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AnzenTM Bisturí deSeguridad

TABLA DE CONTENIDOS1.Introducción a MediPurpose .32.¿Por qué objetos punzantes seguros?.53.Los Resultados . .74.Lesiones punzantes en entornos quirúrgicos. . .95.Adopción del Bisturí de Seguridad . . .136.Recomendaciones de la Industria . . .177.El AnzenTM Bisturí de Seguridad. . 218.Datos de Mercado y Análisis. .279.Conclusión/Resumen .302

1INTRODUCCIÓN AMEDIPURPOSE3

RESUMEN DE LA EMPRESAMEDIPURPOSEACERCA DE NOSOTROSMediPurpose fue fundada en 1999. Somosuno de los principales líderes en el mercadode lancetas de seguridad de los EstadosUnidos y hemos establecido sólidos canalesde distribución y relaciones con lasorganizaciones de compras de hospitales.NUESTROS PRODUCTOS- SurgiLanceTM Lanceta de Seguridad- SurgiLanceTM Lanceta- de Seguridad Lite- BabyLanceTM dispositivo infantil de-punción en el talón (vendido a ClinicalInnovations en 2016)AnzenTM Bisturí de SeguridadMediPlus Linea avanzada deproductos para cuidado de heridas4

2¿POR QUÉ OBJETOSPUNZANTES SEGUROS?5

LA NECESIDAD DE NAVAJAS SEGURASEL PROBLEMALA SOLUCIÓNLas lesiones con objetospunzocortantes en centros de saludconducen a la exposición a patógenostransmitidos por la sangre.The Needlestick Safety and Prevention Act(NSPA) se convirtió en ley el 6 denoviembre del 2000.Las lesiones entre los trabajadores dela salud tienen un impacto innecesarioen los costos de la atención de lasalud, la pérdida de productividad y eltrauma psicológico.Según la NSPA, se requiere que lasinstalaciones evalúen, seleccionen yutilicen controles de ingeniería, porejemplo, que cuenten con dispositivosseguros para tratar con objetos afilados afin de eliminar o minimizar las lesiones conobjetos cortantes.6

3LOS RESULTADOS7

¿QUÉ HA CAMBIADO DESDE LA NSPA? Todavía se producen un promedio de 1,000 lesiones por día en la industria dela salud.(1) Si bien las lesiones con objetos punzantes en entornos no quirúrgicos handisminuido en un 31.6%, las lesiones con objetos punzantes en entornosquirúrgicos han aumentado en un 6,5% entre 2001 y 2006. (2) Del 2006 al 2015, los datos de 2 fuentes independientes confirman que laslesiones con objetos cortantes en el entorno quirúrgico continúan siendo unproblema.(3)1. k 2008.pdf2. s.html3. perating-room-remains-persistent-problem/8

4¿POR QUÉ LAS LESIONES CONOBJETOS PUNZANTES AUMENTANEN EL ENTORNO QUIRÚRGICO?9

LESIONES POR OBJETOS PUNZANTES ENENTORNOS QUIRÚRGICOS üü La conciencia de las lesiones con objetos cortanteses alta (1), pero la adopción del bisturí de seguridades baja.16.3% del mercado total de bisturí en 2015.En comparación con más del 90% de adopción de lancetas de seguridad frenteal mercado total de lancetas.(2)La mayoría de los bisturís de seguridad utilizadospresentan mango de .Segun estimaciones internas10

Convencional vs Mercado del Bisturí de SeguridadBisturí ConvencionalBisturí de Seguridad con Mango de MetalBisturí de Seguridad con Mango de PlásticoBisturís de seguridad 13.6% en2006 a 16.3% en 2015 delmercado total de bisturí. Datosde GHX11

Tamaño Total del Mercado (Unidades)Bisturí Convencional (Plástico)Bisturí Convencional (Metal)Bisturí de Seguridad con Mango de PlásticoBisturí de Seguridad con Mango de MetalDatos de GHX12

5BAJA ADOPCION DELBISTURÍ DE SEGURIDAD13

¿POR QUÉ NO HAY INSTALACIONES QUEUTILIZAN EL BISTURÍ DE SEGURIDAD? Preferencia de cirujano (1)Peso, sensación y equilibrio de un bisturí regular.Falta de opcionesMuchos bisturís de seguridad con mango deplástico, pero sólo hay 3 bisturís de seguridadcon mango de metal disponibles en el mercado1. calpels/14

PROBLEMAS CON LOS ACTUALES BISTURÍSDE SEGURIDAD METÁLICA Hoja Móvil vs Cartucho Móvil El 82.5% de los cirujanosencuestados en ACS 2017dijeron que la hoja deslizanteera más fácil que el diseño delcartucho deslizante (1)Hoja móvil más intuitiva quecartucho móvil.La "distancia de activación" esmenor con la cuchilla enmovimientoAnzenTM Bisturí de Seguridad – Diseño de la Cuchilla MóvilBisturí de seguridad desechable - Diseño del Cartucho Móvil1. http://anzenscalpel.com/the-elective-slide/15

PROBLEMAS CON LOS ACTUALES BISTURÍSDE SEGURIDAD METÁLICA El mecanismo de liberación del cartucho es el mismoque el mecanismo de extensión/retracción de la cuchilla. Posibilidad de que los usuarios suelten accidentalmente elcartucho cuando intentan extender la cuchilla. Botón de extensión/retracción del cartucho en la partesuperior frente al lateral del bisturí Posicionamiento incómodoRequiere un cambio en la posición de la mano al pasar a laextensión de la hoja para hacer la incisión1. http://anzenscalpel.com/the-elective-slide/Botón en la parte superiorvsbotón en el lado16

6RECOMENDACIONESDE LA INDUSTRIA17

Las organizaciones están de acuerdo con las mejoresprácticas de seguridad para los objetos cortopunzantes (1) Revisión de las siguientes asociaciones de la industria: Colegio Americano de Cirujanos (ACS) Asociación de Enfermeras Registradas PeriOperativas (AORN) Sociedad Internacional para la Prevención de Lesiones con Agudos (ISIP) Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH).1. -sharps-safety-recommendations-best-practices/18

Las organizaciones están de acuerdo con las mejoresprácticas de seguridad para los objetos cortopunzantes (1)En todos los ámbitos, cuatro temas comunes resuenan en susrecomendaciones:1. El uso de un dispositivo de seguridad para objetos cortantes cuando sea posible.2. La utilización de una zona Neutral / Manos Libres para pasar instrumentos afilados,cuchillas y agujas.3. La adopción de agujas de sutura roma.4. La implementación de controles de prácticas laborales y formación.1. -sharps-safety-recommendations-best-practices/19

LA ACTITUD CAMBIANTE DE LOSCIRUJANOS En el pasado, los cirujanos eran muy resistentes al cambio entérminos de seguridad de objetos cortantes en el quirófano. No aceptará nada diferente a lo que estánacostumbrados. Los cirujanos ahora están más dispuestos a probar bisturísde seguridad, siempre y cuando sea similar a un bisturítradicional. (1)1 ng-better-safety-scalpels-facilities/20

7ANZENTM BISTURÍDE SEGURIDAD21

ANZENTM BISTURÍ DE SEGURIDAD Diseñado en base a los comentarios de cirujanos y técnicosquirúrgicos. Peso, equilibrio y tacto similares a un bisturí regular, en laposición extendida. (1) Diseño de cuchillas en movimiento fácil e intuitivo como uncortador de cajas. Funciones de seguridad desde la carga de cartuchos, el usodel dispositivo, hasta la eliminación para proteger a losusuarios finales de lesiones por objetos punzantes.1. g/22

Los cirujanos están de acuerdo: ANZENTM logra elequilibrio adecuado (1)De los 56 cirujanosencuestados, el ANZENTMBisturí en su posiciónabierta, es decir, con lacuchilla expuesta, tiene unpeso y equilibriocomparables a los de unbisturí tradicional.1. es-right-balance/23

ANZENTM BISTURÍ DE SEGURIDAD - LÍNEADE TIEMPO DE DESARROLLO2013-2014D&D- Diseño ydesarrollo delprototipo final.2015-2017Alpha Testing- Retroalimentaciónde las instalacionesbasadas en elprototipo final.2018Beta Testing- Refinamientos de diseño-basados en los comentariosde las pruebas alfa.Retroalimentación sobre lasunidades de producciónfinales.Introducción al mercado24

ANZENTM BISTURÍ DE SEGURIDAD RESULTADOS DEL ALPHA TEST Cirujanos (37 simulados, 45 reales) Técnicos / enfermeras quirúrgicas (42 simulados, 25 reales) A los participantes se les hicieron varias preguntas sobre lafacilidad de uso del ANZENTM Bisturí de Seguridad, por ej.Facilidad de uso, afilado de la hoja, longitud / peso / equilibrio. “Calificación de aprobación” general 4.23 para cirujanos y4.69 para técnicos quirúrgicos / enfermeras (de 5). Problemas planteados Nitidez de la hoja Tamaño del botón de liberación25

ANZENTM BISTURÍ DE SEGURIDAD RESULTADOS DEL BETA TEST La pestaña de liberación se hizo más grande y serealizaron estudios de cuchillas a ciegas paraseleccionar un proveedor con cuchillas más afiladas. Cirujanos (37 simulados, 45 reales) Técnicos / enfermeras quirúrgicas (42 simulados, 25reales) El índice de aprobación general aumentó a 4.5 paralos cirujanos y 4.74 para los técnicos / enfermerosquirúrgicos (de 5).26

8DATOS DE MERCADO YANÁLISIS27

COMO ANZENTM TE HACE AHORRAR DINERO Un estimado de 1,000 lesiones por objetos afilados cada día lleva a 1 mil millones en costos de atención médica innecesarios. (1) No incluye las lesiones no informadas, que se estiman enaproximadamente el 50% de las lesiones por objetos afilados. (2) El informe del Tecnólogo Quirúrgico estima que las lesiones porbisturí en el quirófano aumentan indirectamente el costo de lascuchillas convencionales compradas en al menos 2 por nually.aspx2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/198901773. harps-safety-saves-money/28

PRECIOS DEL MERCADO (BASADO EN DATOSGHX)2010 ( /U)2013 ( /U)2015 ( /U)Cartuchos de Bisturíde Seguridad(Mango de metal) 1.03 1.03 1.01Bisturí de Seguridad(Mango de Plástico) 1.61 1.64 1.59Cuchillas para bisturísconvencionales 0.36 0.36 0.3329

9CONCLUSIÓN / RESUMEN30

EL FUTURO DE LOS BISTURÍS DE SEGURIDAD Hay una necesidad en la industria de un mejor bisturí deseguridad con mango metálico. El ANZENTM Bisturí de Seguridad ha sido diseñado concomentarios del usuario final para cumplir con sus requisitos. Oportunidad para que los GPO / Distribuidores / Socios decanal introduzcan un producto nuevo e innovador a susmiembros / clientes. Oportunidad para los usuarios finales (proveedores deatención médica) de estar a la vanguardia de la seguridad delos objetos cortantes en el entorno quirúrgico y cumplir conOSHA.31

PREGUNTAS? COMEMTARIOS? CONTÁCTANOS!AMERICASASIAEUROPAUSA3883 RogersBridge Road NW,Suite 501Duluth, GA 30097SINGAPORE10 Anson Road#12-08 International PlazaSingapore 079903ENGLAND3 College GardensNew Malden,SurreyKT3 6NT 1-404-855-3655 tel. 1-770-559-4382 faxPatrick Yi, CEO: patrickyi@medipurpose.comAdeline Yi, Senior Marketing Manager: adelineyi@medipurpose.com32

facilidad de uso del ANZENTM Bisturí de Seguridad, por ej. Facilidad de uso, afilado de la hoja, longitud / peso / equilibrio. "Calificación de aprobación" general 4.23 para cirujanos y 4.69 para técnicos quirúrgicos / enfermeras (de 5). Problemas planteados Nitidez de la hoja Tamaño del botón de liberación 25