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Regelwerk zur NormDIN EN ISO 9001:2015Inhaltsverzeichnis1 Anwendungsbereich . 32 Normative Verweisungen . 33 Begriffe (siehe Punkt 11) . 34 Kontext der Organisation . 34 1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes . 34 2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien . 34 3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems . 34 4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse . 44 4 1 . 44 4 2 . 45 Führung . 45 1 Führung und Verpflichtung. 45 1 1 Allgemeines . 45 1 2 Kundenorientierung. 45 2 Politik . 55 3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation . 56 Planung . 56 1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen . 56 2 Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung . 66 3 Planung von Änderungen . 67 Unterstützung. 77 1 Ressourcen . 77 1 1 Allgemeines . 77 1 2 Personen . 77 1 3 Infrastruktur. 77 1 4 Prozessumgebung. 77 1 5 Ressourcen zur Überwachung und Messung . 77 1 5 1 Allgemeines. 77 1 5 2 Ressourcen zur Überwachung und Messung . 77 1 6 Wissen der Organisation . 87 2 Kompetenz. 87 3 Bewusstsein . 87 4 Kommunikation . 8 QM-Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 22, gültig ab xx.xx.xxxx
Regelwerk zur NormDIN EN ISO 9001:20157 5 Dokumentierte Information . 97 5 1 Allgemeines . 97 5 2 Erstellen und Aktualisieren . 97 5 3 Lenkung dokumentierter Information. 98 Betrieb . 108 1 Betriebliche Planung und Steuerung . 108 2 Anforderungen an Dienstleistungen . 108 2 1 Kommunikation mit den Kunden. 108 2 2 Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen. 108 2 3 Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Dienstleistungen . 108 2 4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. 118 3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen . 118 4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen . 118 4 1 Allgemeines . 118 4 2 Art und Umfang der Steuerung . 118 4 3 Informationen für externe Anbieter . 128 5 Dienstleistungserbringung. 128 5 1 Steuerung der Dienstleistungserbringung . 128 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit . 138 5 3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter . 138 5 4 Erhaltung . 138 5 5 Tätigkeiten nach der Lieferung . 148 5 6 Überwachung von Änderungen . 148 6 Freigabe von Dienstleistungen . 148 7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse. 149 Bewertung der Leistung . 159 1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung. 159 1 1 Allgemeines . 159 1 2 Kundenzufriedenheit . 159 1 3 Analyse und Bewertung . 169 2 Internes Audit . 169 3 Managementbewertung. 1710 Verbesserung. 1710 1 Allgemeines . 17 QM-Verlag Seiler, Revision 0, Seite 2 von 22, gültig ab xx.xx.xxxx
Regelwerk zur NormDIN EN ISO 9001:201510 2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen . 1810.3 Fortlaufende Verbesserung . 1811.0 Begriffserklärung . 181 LZ, Ort:Mustermann AGZum Salm 27D-88662 ÜberlingenGF:QM-Manager/-in:Klaus Seiler, MSc. in QMHans MustermannAnzahl ngen zu Managementsystemen.2 Normative VerweisungenIm Rahmen unseres Managementsystems beachten wir folgende normative Vorgaben (Beispiele):DIN EN ISO 9001:2015DIN EN ISO 9000:2015DIN EN ISO 13485:2012DIN EN ISO 14971:2013DIN EN ISO 50001:2010DIN EN ISO 10000ff Guidelines 3 Begriffe (siehe Punkt 11)4 Kontext der Organisation4 1 Verstehen der Organisation und ihres KontextesUnsere wirtschaftlichen Rahmenbedingungen sind für die strategische Ausrichtung relevant. Die Themen zurErreichung der beabsichtigten Ergebnisse sind in externe und interne Zusammenhänge unterteilt. Die Themenwerden laufend, formell aber jährlich geprüft und überwacht. Werden zwischen den Überwachungen neueThemen erkannt, werden diese umgehend umgesetzt.4 2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter ParteienWir haben die Erfordernisse und Erwartungen in einem Formblatt gelistet und kommunizieren diese imUnternehmen. Die Erfordernisse und Erwartungen werden laufend, formell aber jährlich geprüft undüberwacht. Werden zwischen den Überwachungen neue Erfordernisse und Erwartungen erkannt, werden dieseumgehend umgesetzt.4 3 Festlegen des Anwendungsbereichs des QualitätsmanagementsystemsAnwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems:Durchführung von Dienstleistungen im EDV-Bereich,Installation von Computern und Netzwerken undSoftwaresupport.Anforderungen, die wir für nicht geltend festgelegt haben (Beispiele): QM-Verlag Seiler, Revision 0, Seite 3 von 22, gültig ab xx.xx.xxxx
ienstleistung undVertrieb.DIN EN ISO 9001:2015
Weitere Prozesse auf der CD:6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen6 2 0 Qualitätsziele6 3 0 Planung Änderungen7 1 3 Externe Wartungen7 1 3 Interne Wartungen7 2 0 Erforderliche Kompetenzen7 2 0 Schulungen7 2 0 Weiterbildung7 4 0 Externe Kommunikation7 4 0 Interne Kommunikation7 5 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen7 5 3 2 Lenkung externer Informationen7 5 3 2 Lenkung interner Informationen8 2 2 Behandlung von Reklamationen8 2 2 Ermittlung Anforderungen8 2 2 Rückmeldungen8 2 3 Auftragsänderungen8 4 2 Auswahl Anbieter8 4 2 Beschaffung8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen8 4 2 Kontrolle Lieferungen8 4 2 Rahmenverträge8 4 3 Kommunikation Anbieter8 5 1 Dienstleistung8 5 1 Installation8 5 2 Identifikation8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit8 5 3 Eigentum Kunden / Anbieter8.5.5 Maßnahmen nach Auslieferung8 6 0 Planung Prüfungen8 7 0 Nichtkonformitäten9 1 2 Kundenzufriedenheit9 1 3 Leistung Anbieter9 1 3 Leistungsanalyse9 2 2 Internes Audit10 1 0 Planung Verbesserungen10 2 0 Korrekturmaßnahmen
6.3.0 Planung ÄnderungenMAVAAblauf / TätigkeitenDokumenteAblauf / HilfsmittelStartQMBedarf erkennenLaufende Informationen aus demQM-System wie Fehler, Korrekturen,FB „Änderungen am Auswertungen,QM-System“Leistungsbewertungen MAQMProblemanalyseFB "Änderungen amQM-System"GFQMInterneKommunikationBesprechung des Problems und derFB "Änderungen am möglichen Maßnahmen. Beurteilungdes Handlungsbedarfs. Ableiten vonQM-System"Maßnahmen und Änderungen.QMInformation derbetroffenen MQMNeinJaQMDie betroffenen Bereiche (auchFB "Änderungen amextern) werden in die MaßnahmenQM-System"eingewiesen.Wirksam sind die Maßnahmen,FB "Änderungen am wenn sie den gewünschten Erfolgbringen können. VerbesserungenQM-System"werden vermerkt.Das FB „Änderungen am QMFB "Änderungen amSystem“ beinhaltet alle Angaben nahme(n)wirksam?MABewertung der Ergebnisse imHinblick auf notwendigeÄnderungen.AbschlussENDE QM-Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 1, gültig ab xx.xx.xxxxFB "Änderungen am Die Maßnahme ist erfolgreichumgesetzt, wenn das Problem nichtQM-System"oder nicht mehr auftritt. Es wirdimmer eine Wirksamkeitsprüfungdurchgeführt.FB "Änderungen amQM-System" , FB„Managementbewertung“Abschließend: Informationen vonbetroffenen Bereichen und der GFüber das Ergebnis. Die Ergebnissegehen in dieManagementbewertung ein.
7.2.0 SchulungenMAVAAblauf / TätigkeitenDokumenteAblauf / HilfsmittelStartMAQMSucheAusbildungsträgerFB „Kompetenzen“Gegebenenfalls durch bestehendesAngebot oder Ausschreibung, Suchenach internem Ausbilder.Angebote, NotizenDer Träger muss neben den Kostenauch die fachliche Kompetenznachweisen, nähere Spezifizierungdurc
DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9000:2015 DIN EN ISO 13485:2012 DIN EN ISO 14971:2013 DIN EN ISO 50001:2010 DIN EN ISO 10000ff Guidelines 3 Begriffe (siehe Punkt 11) 4 Kontext der Organisation 4 1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Unsere wirtschaftlichen Rahmenbedingungen sind für die strategische Ausrichtung relevant. Die Themen zur Erreichung der File Size: 1MBPage Count: 22
