Présentation Infogene

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PrésentationInfogeneL’ESN expertedes donnéessensibles

Les dates clés2013201620172018202020212022Création d’INFOGENEAcquisition ThalliumOuverture AgenceCréation de l’AgenceEntrée au capital deOuverture AgenceOuverture Agenceet du Centre de ServicesTechnology et AltaïrRhône-AlpesDigitale Le Garagel’investisseur françaisLille & Acquisition deBordeauxParisTechnology(spécialisée logiciels de(spécialisée UX, UI, Design)DENTRESSANGLEPharmasys(spécialisées Cloud & SAP)laboratoire)(expertise VSI, DataIntegrity)2

Modes d’interventionTrois modes principauxInfogene s’adapte en fonction des exigences de ses ClientsServices Managés /Assistance TechniqueGroupée (ATG)Assistance TechniqueModed’intervention SouplesseFlexibilitéObligation de moyensQualification stricte du consultantGestion d’un pool de ressourcesKPI / SLAJalons de livraisonGrilles de tarifs en fonction desniveaux d’expertise Pilotage des ressources par un ATGLeader Forfaits / Centres deServices Prise en charge d’un projet sur l’unde nos centres de Services Livrables Méthodologie Agile ou autre Qualité / Coûts / Délais Engagement de résultat TMA Limitation des risques de Délit demarchandageQuelquesRéférences3

Chiffres clés53 M CA 202162 M CA 2022600dont 60% réalisé dans le secteurNos collaborateurs ont Parisde toute entreprise traitant desune double compétence Lilledonnées sensibles.IT / Scientifique. LyonLa plupart d’entre eux Bordeauxsont certifiés dans leur Lausanne (Suisse)collaborateurs110clients5agences où nous trouverdomaine d’expertise.4

Nos clientsRETAILINDUSTRIETELECOM / MEDIAENERGIEBANQUE / ASSURANCE55

Nos domaines d’expertiseMétiers de la SantéMétiers de l’IT Management de projets/programmesConduite du changementManagement de transitionConseil en transformation digitaleDigital Conception, Design, Build & RunPortail web et e-commerceAgence digitale « Le Garage »Data Management Business IntelligenceData ScienceMDMSAP - Supply Chain SAP Finance & ControllingSAP LogistiqueSérialisation & TraçabilitéInformatiqueindustrielle Intégration, paramétrageTesting, Commissioning &QualificationValidation GxPGestion de projets SIAffairesréglementaires &Pharmacovigilance Sécurité del’information Architecture / Ingénierie Systèmes etRéseauxGestion de projets CloudCyberSécuritéGreen IT Mise à jour des SI (RIMS, base PV,GED)Soumissions réglementaires desdonnées (XEVMPD, E2BR3)Exploitation et analyse desdonnéesExpertise et conseil pour la miseen conformité des données(IDMP.) et l’implémentation d’unSIQualité etvalidation desSystèmesInformatisés Data integrityValidation des systèmes GxPAssurance qualitéTraçabilité des exigencesAutomatisation des testsAffaires cliniqueset scientifiques BiostatistiqueDéploiement logiciels de gestiondes essais cliniques (CTMS &CDMS)Déploiement desLIMS & ELN Déploiement de logicielsIntégration et paramétragesUpgrade de logicielsMaintenance Applicative6

Gestion deProjets SINos prestationsManagement de projets / programmesConduite du changementNos forcesPilotageAgilitéRésultatEn savoir plusManagement de transitionAutonomieConseil en transformation digitaleCertificationsFonctions Urbaniste Directeur de projets Architecte SI Directeur de programme Business Analyst /Consultant SI Service Delivery Manager Product Owner PMO Chef de projet Consultant conduite duchangement77

DigitalNos prestationsNos forcesExpertise en méthodologieConception, Design, Build & RunAgile ScrumIntégration et paramétrage CRMTechnologiesPortail web & e-commerceEn savoir plusDéveloppement MobileAgence digitale « Le Garage »CRM :CRMFonctionsE-Commerce :hybris Coach agile Dév Fullstack Scrum Master Intégrateur Architecte logiciel DevOps Designer UI/UX DevSecOpsMobile :CMS :88

Centre de services Île de France& l’agence digitaleNotre Centre de Servicesspécialisé en développement et designCréationExpertisesLe Centre de Services Paris a été créé enOpen-Source Web Design Graphique 2013, dès la fondation d’InfogeneUsine de Développement Logiciel et deCréation IndustrialisationNos ServicesNotre Centre de Services d’Île de France intervient dans l’ensemble du cycle projet ; que ce soit dans la création d’un portailweb, d’une solution e-commerce, d’un logiciel ou d’une application mobile.UX/UI DesignConseilUI / UX DesignDéveloppementTMANous vous accompagnons dans leL’expérience utilisateur est notreNous intervenons sur le frontNotre offre TMA assure auprès dechoix de votre positionnement etpriorité. Nous créons des interfacescomme sur le back. Nos prioritésnos clients les corrections et lesélaborons votre stratégie digitale.efficaces et des parcours intuitifs.sont la performance et la qualité.évolutions applicatives dans un cadreforfaitaire contrôlé par des KPI.Conception et développementweb & mobileAutomatisation de la chaînes de testTMA9

DataManagementNos prestationsNos forcesCohérence des donnéesBusiness IntelligenceChaîne décisionnelle- Alimentation- Modélisation- Agrégation- RestitutionData ScienceMDMEn savoir plusTechnologiesFonctions Data Architect Consultant MDM Data Analyst Développeur RPA Data Engineer Business Analyst RPA Data Scientist Data StewardDélégué à la protection desdonnées Data Security OfficerEBXETL :Low code :RPA :1010

SAPSupply ChainNos prestationsNos forcesExpertise HANASAP Finance & ControllingDouble compétence IT et métierExpertise Finance etSAP LogistiqueSupply ChainModules SD, MM, WM, PP, QM, FI-COEn savoir plusSupply chain industrie- Sérialisation & TraçabilitéTechnologiesFonctions Consultant ABAP Chef de projet Supply Chain Administrateur SAP BC Directeur de projet Business Analyst Supply Chain Consultant WMS Consultant technico –FonctionnelSAP Business OneSAP BI – Business Information WarehouseSAP SD , MM , WM – Sales and entSAP FICO - Financials and ControllingSAP BC – Basis ComponentsWMS :1111

InformatiqueindustrielleNos prestationsNos ieTesting, Commissioning & QualificationTechnologiesValidation GxPHistorian :IP.21XFP Ingénieur d’étude Responsable C&Q Ingénieur automatismes,développeur Chef de projet Directeur de projet PMOAssurance Qualité ProjetPI Oil SystemMES :Fonctions iHistorianPharmacimDCS /Automatismes /SCADA / EMS :S7ArchestraPlantPax1212

Sécurité del’InformationNos prestationsArchitecture Systèmes et RéseauxIngénierie Systèmes et RéseauxNos forcesAuditConseilConception d’architectureCloudEn savoir plusTechnologiesCybersécuritéGreen ITFonctionsSécurité : RSSI Architecte cybersécurité Architecte systèmes etréseaux Ingénieur cybersécurité Ingénieur sécurité Ingénieur systèmes etréseaux Ingénieur cloud Ingénieur DevOps Ingénieur SecOpsCyberArkCertification1313

AffairesRéglementaires &PharmacoVigilanceNos prestationsMise à jour des systèmes d’informationNos forcesGED, RIMS, base PV, planificationValidation des systèmes GxPMaîtrise de l’environnementréglementaire santéExpertise et conseilEn savoir plusNouvelles normes (IDMP, DADI),Revue de process, évolution et urbanisation des systèmesDouble compétence métier / ITConstitution et soumission des dossiers.Soumissions réglementaires des donnéesVision End to EndOrientation donnéesXEVMPD, E2BR3Exploitation et valorisation des donnéesOutils d’analyse BITechnologiesFonctionsGED : Chef de projetPharmacovigilance Gestionnaire de base dedonnées réglementaire Chef de projet CMC Data Manager / Data Analyst Administrateur fonctionnel debase de donnéesréglementaire Consultant Green IT Chargé de Pharmacovigilance Chargé d’affairesréglementaires (pharmacien)(Chemistry Manufacturing Control)Réglementaire :PV :ARGUS Safety1414

Qualité et Validationdes SystèmesInformatisésNos prestationsData IntegrityVSIValidation des systèmes GxPAssurance qualitéNos forcesTraçabilité des exigences, automatisationdes testsEn savoir plusoutils ALMMaîtrise des environnements GxPCertifications ISTQBFonctions Responsable Validation SIGAMP5 Chargé d'Assurance Qualité(périmètre Pharmaceutique) Formateur complianceGAMP5 et GxP Pharmacien / ingénieur Auditeur compliance GAMP5,GxP, IT Quality Best practices : Analyste de risques Consultant Qualificationtechnique (QI) Consultant Qualificationopérationnelle métier (QO) Consultant Qualification dePerformance (QP)fournisseurs SI, projets, organisationsIT, systèmes Consultant Data Integrity Analyste risques GxP Responsable AssuranceQualité SINormesCertifications1515

Pharmasys by InfogeneNotre filiale spécialisée dans les domaines de la Data Integrity et de laQualité & Validation des Systèmes Informatisés GxPCréationPharmasys a été créé en 20065 implantationsLes ls méthodologiques et bonnes pratiquesGuidances Data Integrity 21 CFR Part 11 IT/IS (GAMP, Cobit, CMMI, ITIL, SCRUM ) ERP BPF Annexe 11 BPC BPL BPD Part 210,MES GPAO WMS Sérialisation Track & Trace 211, 820 Marquage CE ISO 13485 LIMS EDMS Automation and process control iec62304 ASTM E2500 Ile-de-France Occitanie Essais Cliniques Pharmacovigilance AffairesRhône-Alpes Suisse BelgiqueRéglementaires.Les services & prestationsValidation SI Analyse des risques fonctionnelsPlan de validationTests / Qualifications (QI/QO/QP)Rapport de validationProcédures et maintien en l’étatvalidé Conseil Audit de conformité Data Integrity, Part 11,GxP’s, GAMP5 Mise en place de système qualitéAssistance à la gestion de projetAssistance à la préparation d’inspectionFDA, ANSM Formation Validation des systèmes informatisés etautomatisés GAMP5Data Integrity et systèmes informatisésMaintien de l’état validé des systèmes GxPConformité GxP des logiciels des dispositifsmédicaux Member of16

Affairescliniques etscientifiquesNos prestationsNos forcesExpertise dans les ceMigration, déploiement et support deslogiciels de gestion des essais cliniquesEn savoir plusVision End to EndCTMS & CDMSFonctionsTechnologiesLogiciels de gestion d’essais cliniques (conformes HIPAA) DataScientist Consultant CTMS Biostatisticien Consultant CDMS BioinformatiqueARGUS SafetyInFormClinical One1717

LIMS& ELNNos prestationsCentre de Services Lyon spécialisé LIMS/ELNIntégration et déploiement progicielsLIMS et ELNSupport N1, N2, N3En savoir plusMigration et updateNos forcesDouble compétence IT etscientifiqueCentre de Services : expertsLIMS et ELNVision End to End : de la gestionà l’exécution de l’analyseQualification (QI, QO) et validationFormation des utilisateursTechnologiesTMAFonctions Consultant technico fonctionnel Chef de projet technico fonctionnel Intégrateur de progicielsE-WorkBook I AgiLIMS I Core LIMSPipeline Pilot I IDBS Biobook IIDBS Chembook I IDBS Activity Base1818

Nos engagementsInfogene est une société qui prône l’intelligence collective comme levier de performance.600 collaborateurs vous apportent les compétences et savoir-faire nécessaires à la réussite de tous vos projets detransformation digitale.Ils répondent à vos problématiques, dans une relation de partenariat, par du conseil, du développement et de l’innovation,dans un seul but commun : faire de vos projets une réussite.Délai de réponse deRecrutement adapté àUn interlocuteur unique et3 jours maximum sur voschacun de vos besoinsun accompagnement par laDirection Technique sur vosrecherchesprojetsMise en place d’indicateursSavoir-faire et savoir-êtreSuivi de proximité du débutde performance (KPI)des équipes Infogeneà la fin du projet19

Notre stratégie RSELa Responsabilité Sociétale et Environnementale (RSE) de l’entreprise est, plus que jamais, un moteur de la performance durable, aucœur de notre stratégie. Nous souhaitons nous engager pour créer de la valeur ajoutée pour les parties prenantes internes comme externeset accompagner les transformations positives de la société, en y incluant les enjeux écologiques d’aujourd’hui, en œuvrant pour plus dediversité et d’inclusion, tout en faisant de la satisfaction client et collaborateur une priorité.Les engagements sociauxL’éthique des affairesFormer les équipes recrutement à la non discrimination,Nous formons nos équipes commerciales en matière d’éthiqueaccompagner individuellement nos internes en situation dedes affaires et de risque de corruption ; nous connaissonshandicap, faire progresser l’égalité Femme-Homme chezl’importance de ces risques et restons très vigilants sur ceInfogene, continuer nos partenariats avec des associationssujet.(réinsertion professionnelle, personnes atteintes d’autisme)sont des engagements majeurs pour nous.Les achats responsablesL’environnementNos achats prioritaires de biens d’équipement de bureauCertifiéssont certifiés Eco-responsables et nous avons également unlimitation de la consommation plastique et avons unpartenariat avec une ESAT pour l’entretien des plantes dansobjectif 0 papier afin de réduire notre empreinte carbone.nos locaux parisiens (Les Cerisiers).Nous avons mis en place des indicateurs de suivi de notreNous menons des audits auprès de nos fournisseurs et sous-consommation d’énergie et avons pour objectif de lestraitants pour s’assurer de leur conformité aux Directives duréduire de 5% chaque année.RGPD.Silver Ecovadis, nous prônons le recyclage, la20

Nous contacterInfogeneÎle de FranceCentre de services, Le eneBordeaux19 rue d’OrléansLe Quatuor,68 rue Saint-Etienne12 rue de la Vernie31 rue d’Armagnac92200 Neuilly-sur-Seine16 Avenue Tony Garnier59000 Lille1023 Crissier - LausanneIlot Quai 8.2Bâtiment E169007 Lyon33800 BordeauxSiège : fogene.fr04 72 40 26 2903 76 04 39 88 41 (0) 78 612 67 6806 76 46 53 75Centre de Services : cs-idf@infogene.frLe Garage : contact@legarage.digital01 46 37 80 4021

6 Nos domaines d'expertise Gestion de projets SI Management de projets/programmes Conduite du changement Management de transition Conseil en transformation digitale Digital Conception, Design, Build & Run Portail web et e-commerce Agence digitale « Le Garage » Data Management Business Intelligence Data Science MDM SAP - Supply Chain SAP Finance .