Transcription
ANEKS IWYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO,DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACHCZŁONKOWSKICH1
aBelgiaBelgiaBelgiaBułgariaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaJanssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, AustriaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 B-2600 Berchem, BelgiaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SISmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,SłoweniaTopamax 100 mg –FilmtablettenTopamax 200 mg FilmtablettenTopamax 25 mg FilmtablettenTopamax 50 mg FilmtablettenTopamax 15 mg Granulat in KapselnTopamax 25 mg Granulat in KapselnTopamax 50 mg Granulat in KapselnTopamax 15mg hardecapsulesTopamax 25mg hardecapsulesTopamax 50mg hardecapsulesTopamax 100mgtablettenTopamax 200mgtablettenTopamax 25mg tabletten100 milligramTabletka powlekanaDoustnie200 milligramTabletka powlekanaDoustnie25 milligramTabletka powlekanaDoustnie50 milligramTabletka powlekanaDoustnie15 milligramKapsułkaDoustnie25 milligramKapsułkaDoustnie50 milligramKapsułkaDoustnie15 milligramKapsułka twardaDoustnie25 milligramKapsułka twardaDoustnie50 milligramKapsułka twardaDoustnie100 milligramTabletkaDoustnie200 milligramTabletkaDoustnie25 milligramTabletkaDoustnieTopamax 50mg tabletten 50 5 milligram2
dmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SISmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SISmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SISmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SISmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana,SłoweniaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag s.r.o – CZKarla Engliše 3201/6150 00 Praha 5TOPAMAX25 milligramKapsułkaDoustnieTOPAMAX100 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX25 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX50 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX 100 mg tabs 100 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX 200 mg tabs 200 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX 25 mg tabs25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 50 mg tabs50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 15 mgSprinklesTOPAMAX 25 mgSprinklesTOPAMAX 50 mgSprinklesTopamax 100 mg15 milligramKapsułkaDoustnie25 milligramKapsułkaDoustnie50 milligramKapsułkaDoustnie100 milligramTabletka powlekanaDoustnie3
Podmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaJanssen-Cilag s.r.o – CZKarla Engliše 3201/6150 00 Praha 5Janssen-Cilag s.r.o – CZKarla Engliše 3201/6150 00 Praha 5Janssen-Cilag s.r.o – CZKarla Engliše 3201/6150 00 Praha 5Janssen-Cilag s.r.o – CZKarla Engliše 3201/6150 00 Praha 5Janssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaJanssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaJanssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaJanssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaJanssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaJanssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaJanssen-Cilag A/S - DKHammerbakken 19, 3460 Birkerød, DaniaTopamax 25 mg25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 50 mg50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 15 mg15 milligramKapsułkaDoustnieTopamax 25 mg25 milligramKapsułkaDoustnieTopimax15 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax50 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax50 milligramTabletka powlekanaDoustnieEstoniaUAB Johnson & Johnson - LTGeležinio Vilko g. 18ALT-08104 VilniusLitwaTOPAMAX 100 MG100 milligramTabletka powlekanaDoustnieEstoniaUAB Johnson & Johnson - LTTOPAMAX 200 MG200 milligramTabletka ania4
andiaFrancjaPodmiot odpowiedzialnyGeležinio Vilko g. 18ALT-08104 VilniusLitwaUAB Johnson & Johnson - LTGeležinio Vilko g. 18ALT-08104 VilniusLitwaUAB Johnson & Johnson - LTGeležinio Vilko g. 18ALT-08104 VilniusLitwaJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandiaJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandiaJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandiaJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandiaJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandiaJanssen-Cilag OY – FIMetsänneidonkuja 802130 Espoo FinlandiaJanssen-Cilag S.A. – FRNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTOPAMAX 25 MG25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 50 MG50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax 15 mg kapseli,kova15 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax 100 mg tabletti, 100 milligramkalvopäällysteinenTabletka powlekanaDoustnieTopimax 200 mg tabletti, 200 milligramkalvopäällysteinenTabletka powlekanaDoustnieTopimax 25 mg tabletti,kalvopäällysteinen25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax 50 mg tabletti,kalvopäällysteinen50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax 25 mg kapseli,kova25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax 50 mg kapseli,kova50 milligramKapsułka twardaDoustnieEPITOMAX 100 MG,100 milligramTabletka powlekanaDoustnie5
rancjaFrancjaNiemcyNiemcyNiemcyNiemcyPodmiot odpowiedzialnyNazwa własna1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003,92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9FrancjaJanssen-Cilag S.A. – FR1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003,92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9FrancjaJanssen-Cilag S.A. – FR1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003,92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9FrancjaJanssen-Cilag S.A. – FR1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003,92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9FrancjaJanssen-Cilag S.A. – FR1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003,92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9FrancjaJanssen-Cilag S.A. – FR1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003,92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9FrancjaJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DECOMPRIMEPELLICULEMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaEPITOMAX 200 MG,COMPRIMEPELLICULE200 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 50 MG,COMPRIMEPELLICULE50 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 15 MG,GELULE15 milligramKapsułkaDoustnieEPITOMAX 25 MG,GELULE25 milligramKapsułkaDoustnieEPITOMAX 50 MG,GELULE50 milligramKapsułkaDoustnieTopiramat-Cilag 25 mgHartkapseln25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopiramat-Janssen 25 mg 25 milligramHartkapselnKapsułka twardaDoustnieTopiramat-Cilag 50 mgHartkapseln50 milligramKapsułka twardaDoustnieTopiramat-Janssen 50 mg 50 milligramKapsułka twardaDoustnie6
t odpowiedzialnyNazwa własnaRaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DEHartkapselnMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTopamax 100 mgFilmtabletten100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Janssen 100mg Filmtabletten100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX MIGRÄNE100 mg Filmtabletten100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat - Cilag 100 mg 100 milligramFilmtablettenTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Cilag 100 mgFilmtabletten100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 200 mgFilmtabletten200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX MIGRÄNE200 mg Filmtabletten200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat - Cilag 200 mg 200 milligramFilmtablettenTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Cilag 200 mgFilmtabletten200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Janssen 200mg Filmtabletten200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 25 mg25 milligramTabletka powlekanaDoustnie7
t odpowiedzialnyNazwa własnaRaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DERaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag GmbH - DEFilmtablettenMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTOPAMAX MIGRÄNE25 mg Filmtabletten25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Cilag 25 mgFilmtabletten25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Janssen 25 mg 25 milligramFilmtablettenTabletka powlekanaDoustnieTopamax 50 mgFilmtabletten50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX MIGRÄNE50 mg Filmtabletten50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Cilag 50 mgFilmtabletten50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopiramat-Janssen 50 mg 50 milligramFilmtablettenTabletka powlekanaDoustnieTopamax 25 mg Kapseln 25 milligramKapsułka twardaDoustnieTOPAMAX MIGRÄNE25 mg HartkapselnKapsułkaDoustnieTopamax 50 mg Kapseln 50 milligramKapsułka twardaDoustnieTOPAMAX MIGRÄNEKapsułkaDoustnie825 milligram50 milligram
jaGrecjaGrecjaGrecjaWęgryWęgryPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaRaiffeisenstr. 841470 Neuss, NiemcyJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. –GR56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,GrecjaJanssen-Cilag Kft. - HU2045 Törökbálint Tó park, WęgryJanssen-Cilag Kft. - HU50 mg HartkapselnMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTOPAMAC100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAC200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAC25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAC50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAC15 milligramKapsułka twardaDoustnieTOPAMAC25 milligramKapsułka twardaDoustnieTOPAMAC50 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax 100 mg filmcoated tabletTopamax 200 mg film-100 milligramTabletka powlekanaDoustnie200 milligramTabletka powlekanaDoustnie9
ndiaIrlandiaIrlandiaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własna2045 Törökbálint Tó park, WęgryJanssen-Cilag Kft. - HU2045 Törökbálint Tó park, WęgryJanssen-Cilag Kft. - HU2045 Törökbálint Tó park, WęgryJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB - SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJWielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJWielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJcoated tabletsTopamax 25 mg filmcoated tabletTopamax 50 mg filmcoated tabletTopimax 15 mg hylki,hörðTopimax 25 mg hylki,hörðTopimax 50 mg hylki,hörðTopimax 100 mgfilmuhúðaðar töflurTopimax 200 mgfilmuhúðaðar töflurTopimax 25 mgfilmuhúðaðar töflurTopimax 50 mgfilmuhúðaðar töflurTOPAMAX 100 mgTabletsMocPostać farmaceutycznaDroga podania25 milligramTabletka powlekanaDoustnie50 milligramTabletka powlekanaDoustnie15 milligramKapsułka twardaDoustnie25 milligramKapsułka twardaDoustnie50 milligramKapsułka twardaDoustnie100 milligramTabletka powlekanaDoustnie200 milligramTabletka powlekanaDoustnie25 milligramTabletka powlekanaDoustnie50 milligramTabletka powlekanaDoustnie100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 200 mgTablets200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 25 mgTablets25 milligramTabletka powlekanaDoustnie10
iaIrlandiaWłochyWłochyWłochyPodmiot odpowiedzialnyWielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJWielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJWielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJWielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited - GBSaundertonHigh WycombeBuckinghamshire HP14 4HJWielka BrytaniaJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJ.C. Healthcare srl – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTOPAMAX 50 mgTablets50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX SprinkleCapsules 15 mg.15 milligramKapsułkaDoustnieTOPAMAX SprinkleCapsules 25 mg.25 milligramKapsułkaDoustnieTOPAMAX SprinkleCapsules 50 mg50 milligramKapsułkaDoustnieTOPAMAX 15 mg15 milligramcapsule rigide, 60 capsuleKapsułka twardaDoustnieTOPAMAX 100 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse100 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 100 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse100 milligramTabletka powlekanaDoustnie11
łochyWłochyWłochyWłochyWłochyWłochyPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJ.C. Healthcare srl – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJ.C. Healthcare srl – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJ.C. Healthcare srl – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJ.C. Healthcare srl – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITTOPAMAX 200 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse200 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 200 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 25 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse25 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 25 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 300 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse300 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 300 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse300 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 400 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse400 milligramTabletka powlekanaDoustnieEPITOMAX 400 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse400 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 50 mg50 milligramTabletka powlekanaDoustnie12
�otwaŁotwaŁotwaŁotwaŁotwaLitwaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJ.C. Healthcare srl – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyJanssen-Cilag SpA – ITVia Michelangelo Buonarroti n. 23Cologno Monzese, 20093, Milano,WłochyUAB Johnson & Johnson - LTŠeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & Johnson - LTŠeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & Johnson - LTŠeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & Johnson - LTŠeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & Johnson - LTŠeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & JohnsonŠeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius,Łotwacompresse rivestite confilm, 60 compresseMocPostać farmaceutycznaDroga podania50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 25 mg25 milligramcapsule rigide, 60 capsuleKapsułka twardaDoustnieTOPAMAX 50 mg50 milligramcapsule rigide, 60 capsuleKapsułka twardaDoustnieTopamax 100 mg coatedtablets100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 25 mg coatedtablets25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 50 mg coatedtablets50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 15 mg sprinkle 15 milligramcapsulesKapsułkaDoustnieTopamax 25 mg sprinkle 25 oustnieEPITOMAX 50 mgcompresse rivestite confilm, 60 compresse100 milligram13
urgLuksemburgMaltaMaltaMaltaMaltaMaltaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaUAB Johnson & JohnsonŠeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & JohnsonŠeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaUAB Johnson & JohnsonŠeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius,ŁotwaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag NV – BERoderveldlaan 1 2600 Berchem, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaTopamax200 milligramTabletkaDoustnieTopamax25 milligramTabletkaDoustnieTopamax50 milligramTabletkaDoustnieTopamax gélules 15 mg15 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax comprimés 100mgTopamax comprimés 200mgTopamax comprimés 25mgTopamax comprimés 50mgTopamax gélules 25 mg100 milligramTabletkaDoustnie200 milligramTabletkaDoustnie25 milligramTabletkaDoustnie50 milligramTabletkaDoustnie25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax gélules 50 mg50 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax100 milligramTabletkaDoustnieTopamax200 milligramTabletkaDoustnieTopamax25 milligramTabletkaDoustnieTopamax50 milligramTabletkaDoustnieTopamax15 milligramKapsułka twardaDoustnie14
ndiaHolandiaHolandiaHolandiaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaTopamax25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax50 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax omhuldetabletten 100 mg,omhulde tabletten100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax omhuldetabletten 200 mg,omhulde tabletten200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax omhulde25 milligramtabletten 25 mg, omhuldetablettenTabletka powlekanaDoustnieTopamax omhulde50 milligramtabletten 50 mg, omhuldetablettenTabletka powlekanaDoustnieTopamax Sprinkle15 milligramcapsules 15 mg, capsulesKapsułkaDoustnie15
PolskaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaJanssen-Cilag BV – NLDr. Paul Janssenweg 150PO Box 902405000 LT TilburgHolandiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag AS – NOHoffsveien 1D0275 Oslo NorwegiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30MocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTopamax Sprinkle25 milligramcapsules 25 mg, capsulesKapsułkaDoustnieTopamax Sprinkle50 milligramcapsules 50 mg, capsulesKapsułkaDoustnieTopimax 15 mg Kapsel,hard15 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax 25 mg Kapsel,hard25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax 50 mg Kapsel,hard50 milligramKapsułka twardaDoustnieTopimax 100 mgTabletter filmdrasjert100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax 200 mgTabletter filmdrasjert200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax 25 mgTabletter filmdrasjert25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopimax 50 mgTabletter filmdrasjert50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTabletka powlekanaDoustnieTopamax 100 mg tabletki 100 milligrampowlekane16
kaPolskaPortugaliaPortugaliaPortugaliaPodmiot odpowiedzialnyB-2340 BeerseBelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30B-2340 BeerseBelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30B-2340 BeerseBelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30B-2340 BeerseBelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30B-2340 BeerseBelgiaJanssen-Cilag International NV - BETurnhoutseweg 30B-2340 BeerseBelgiaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaPortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaPortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTopamax 200 mg tabletki 200 milligrampowlekaneTabletka powlekanaDoustnieTopamax 25 mg tabletki 25 milligrampowlekaneTabletka powlekanaDoustnieTopamax 50 mg tabletki 50 milligrampowlekaneTabletka powlekanaDoustnieTopamax , 15 mgkapsulki15 milligramKapsułkaDoustnieTopamax , 25 mgkapsulki25 milligramKapsułkaDoustnieTopamax100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax25 milligramTabletka powlekanaDoustnie17
iot odpowiedzialnyPortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaPortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaPortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaPortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PTEstrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 BarcarenaPortugaliaJohnson & Johnson, d.o.o. – SISmartinska cesta 53,Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, d.o.o. – SISmartinska cesta 53,Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, d.o.o. – SISmartinska cesta 53,Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, d.o.o. – SISmartinska cesta 53,Ljubljana,SłoweniaNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTopamax50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax15 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax25 milligramKapsułka twardaDoustnieTopamax50 milligramKapsułka twardaDoustnieTOPAMAX 100 tablets100 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX 200 tablets200 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX 25 tablets25 milligramTabletkaDoustnieTOPAMAX 50 tablets50 milligramTabletkaDoustnie18
�oweniaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaJohnson & Johnson, d.o.o. – SISmartinska cesta 53,Ljubljana,SłoweniaJohnson & Johnson, s.r.o – SKPlynárenská 7/B824 78 BratislavaSłowacjaJohnson & Johnson, s.r.o – SKPlynárenská 7/B824 78 BratislavaSłowacjaJohnson & Johnson, s.r.o – SKPlynárenská 7/B824 78 BratislavaSłowacjaJohnson & Johnson, s.r.o – SKPlynárenská 7/B824 78 BratislavaSłowacjaJohnson & Johnson, s.r.o – SKPlynárenská 7/B824 78 BratislavaSłowacjaJohnson & Johnson, s.r.o – SKPlynárenská 7/B824 78 BratislavaSłowacjaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SIŠmartinska 53, Ljubljana, SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SITOPAMAX sprinklecaps50 milligramKapsułkaDoustnieTopamax 15 mg cps15 milligramKapsułka o przedłużonym Doustnieuwalnianiu, twardaTopamax 25 mg cps25 milligramKapsułka o przedłużonym Doustnieuwalnianiu, twardaTopamax 100100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 200200 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 2525 milligramTabletka powlekanaDoustnieTopamax 5050 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 100 mgfilmsko oblozene tablete100 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 200 mgfilmsko oblozene tablete200 milligramTabletka powlekanaDoustnie19
HiszpaniaHiszpaniaSzwecjaPodmiot odpowiedzialnyŠmartinska 53, Ljubljana, SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SIŠmartinska 53, Ljubljana, SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SIŠmartinska 53, Ljubljana, SłoweniaJohnson & Johnson, Prodaja medicinskihin farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SIŠmartinska 53, Ljubljana, SłoweniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag S.A. – ESPaseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042Madrid, HiszpaniaJanssen-Cilag AB – SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaTOPAMAX 25 mgfilmsko oblozene tablete25 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 50 mgfilmsko oblozene tablete50 milligramTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 15 mgkapsule15 milligramKapsułka twardaDoustnieTOPAMAX 100 mg100 milligramComprimidos recubiertosTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 200 mg200 milligramComprimidos recubiertosTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 25 mg25 milligramComprimidos recubiertosTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAX 50 mg50 milligramComprimidos recubiertosTabletka powlekanaDoustnieTOPAMAXDISPERSABLE 15 mg,cápsulasTOPAMAXDISPERSABLE 25 mg,cápsulasTOPAMAXDISPERSABLE 50 mg,cápsulasTopimax 15 mg kapslar,hårda15 milligramKapsułkaDoustnie25 milligramKapsułkaDoustnie50 milligramKapsułkaDoustnie15 milligramKapsułka twardaDoustnie20
zwecjaSzwecjaSzwecjaWielka BrytaniaWielka BrytaniaWielka BrytaniaWielka BrytaniaWielka BrytaniaPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaJanssen-Cilag AB – SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB – SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB – SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB – SEBox 7073 192 07 Sollentuna, SzwecjaJanssen-Cilag AB – SEBox 7073 192 07 Sollentu
EPITOMAX 25 MG, GELULE 25 milligram Kapsułka Doustnie Francja Janssen-Cilag S.A. - FR 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja EPITOMAX 50 MG, GELULE 50 milligram Kapsułka Doustnie Niemcy Janssen-Cilag GmbH - DE Raiffeisenstr. 8 41470 Neuss, Niemcy Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln
