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Comparación entre el listado demedicamentos esenciales de la OMSnúmero 19 y el listado de medicamentoscubiertos por el Plan de Beneficios enSalud con cargo a la Unidad de Pago porCapitación definido mediante Resolución5592 de 2015Dirección de Regulación de Beneficios, Costos yTarifas del Aseguramiento en SaludOctubre de 2016
DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE BENEFICIOS, COSTOS Y TARIFAS DEL ASEGURAMIENTO ENSALUDCOMPARACIÓN ENTRE EL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA OMS NÚMERO 19 Y ELLISTADO DE MEDICAMENTOS CUBIERTOS POR EL PLAN DE BENEFICIOS EN SALUD CON CARGO ALA UNIDAD DE PAGO POR CAPITACIÓN DEFINIDO MEDIANTE RESOLUCIÓN 5592 DE 2015OCTUBRE 20162
JUAN MANUEL SANTOS CALDERÓNPresidente de la RepúblicaALEJANDRO GAVIRIA URIBEMinistro de Salud y Protección SocialCARMEN EUGENIA DÁVILA GUERREROViceministra de Protección SocialFÉLIX RÉGULO NATES SOLANODirector de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento enSaludOLINDA GUTIÉRREZ ÁLVAREZSubdirectora de Beneficios en AseguramientoBogotá, Octubre de 20163
GRUPO DESARROLLADORAPOYO TÉCNICOSUSAN DAYANA MONCAYO BRAVOProfesional EspecializadoDirección de Regulación de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento enSaludDIRECCIÓN DEL PROYECTOFÉLIX RÉGULO NATES SOLANODirector de Regulación de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento enSaludOLINDA GUTIÉRREZ ÁLVAREZSubdirectora de Beneficios en Aseguramiento4
CONTENIDO1.INTRODUCCIÓN . 62.METODOLOGÍA . 123.RESULTADOS . 133.1.MEDICAMENTOS SIN REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIA. 143.2.MEDICAMENTOS DEL LME CUBIERTOS POR EL PBS-UPC. 243.3.MEDICAMENTOS DEL LME NO CUBIERTOS POR EL PBS-UPC . 483.4.LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA OMS PARA NIÑOS. 623.5.COMPONENTES SANGUINEOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS DEL LME . 724.CONCLUSIONES. 735.BIBLIOGRAFÍA . 745
1. INTRODUCCIÓNEn 1977 la OMS publica la primera lista modelo de medicamentos esenciales, en la cual se seleccionaron 208medicamentos que en conjunto podrían proporcionar un tratamiento seguro y eficaz para la mayoría deenfermedades transmisibles y no transmisibles, es así como se crea una guía para la elaboración de listas demedicamentos nacionales e institucionales cuyos medicamentos deben encontrarse disponibles en todomomento en las cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas apropiadas y a un precio que el individuo yla comunidad puedan permitirse [1].En este sentido y con el propósito de realizar una comparación entre el listado modelo de medicamentosesenciales de la OMS y lo cubierto por el Plan Obligatorio de Salud, en el 2011 la Comisión de Regulación enSalud- CRES liquidada en 2012 mediante Decreto 2560 de 2012, elabora el primer informe técnico producto dela comparación entre el listado de 18 de la OMS y lo cubierto por el Acuerdo 029 de 2011 [2].Posteriormente, la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud,construye el documento “Informe técnico Medicamentos Esenciales 2015” [3], el cual contiene la comparaciónentre listado número 19 de medicamentos esenciales [4] [5], la quinta lista de medicamentos esenciales enpediatría [6] y lo cubierto por el Plan Obligatorio de Salud vigente a la fecha según las Resoluciones 5521 de2013 y 5926 de 2014.Para el año 2016, la Organización Mundial de la Salud mantiene vigente el contenido de la lista modelo demedicamentos esenciales para adultos número 19 [1], la cual fue publicada en abril de 2015 y modificada ennoviembre del mismo año [7],[8]; Por su parte, el Plan Obligatorio de Salud – POS, ahora Plan de Beneficios enSalud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación – PBS-UPC, fue actualizado integralmente medianteResolución 5592 de 2015 [9], la cual empezó a regir a partir del primero de enero de 2016 y derogó lasResoluciones 5521 de 2013 con sus anexos y la Resolución 5926 de 2014 con su anexo.En este sentido, la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud,pretende comparar el listado actual de medicamentos cubiertos por el PBS-UPC, con la lista modelo demedicamentos esenciales propuesta por la OMS como guía para un sistema de atención de salud vigente parael año 2016.6
Listado de medicamentos esenciales de la OMS versión 19El listado de medicamentos esenciales de la OMS, actualmente está compuesto por 30 grupos farmacológicosque abarcan en total 506 ítems: 499 medicamentos, 4 componentes sanguíneos y 3 dispositivos médicosdistribuidos así:Tabla 1. Distribución medicamentos, dispositivos médicos y componentes sanguíneos LMEGRUPOS FARMACOLÓGICOSNÚMERO DE MEDICAMENTOS*1. ANAESTHETICS132. MEDICINES FOR PAIN AND PALLIATIVE CARE203. ANTIALLERGICS AND MEDICINES USED INANAPHYLAXIS54. ANTIDOTES AND OTHER SUBSTANCES USED INPOISONINGS155. ANTICONVULSANTS/ANTIEPILEPTICS106. ANTI-INFECTIVE MEDICINES1407. ANTIMIGRAINE MEDICINES48. ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPPRESSIVES489. ANTIPARKINSONISM MEDICINES210. MEDICINES AFFECTING THE BLOOD1611. BLOOD PRODUCTS OF HUMAN ORIGIN ANDPLASMA SUBSTITUTES1112. CARDIOVASCULAR MEDICINES2813. DERMATOLOGICAL MEDICINES (topical)1814. DIAGNOSTIC AGENTS715. DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS716. DIURETICS817. GASTROINTESTINAL MEDICINES1118. HORMONES, OTHER ENDOCRINE MEDICINES ANDCONTRACEPTIVES307
19. IMMUNOLOGICALS2620. MUSCLE RELAXANTS (PERIPHERALLY-ACTING) ANDCHOLINESTERASE INHIBITORS621. OPHTHALMOLOGICAL PREPARATIONS1422. OXYTOCICS AND ANTIOXYTOCICS523. PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION124. MEDICINES FOR MENTAL AND BEHAVIOURALDISORDERS1725. MEDICINES ACTING ON THE RESPIRATORY TRACT526. SOLUTIONS CORRECTING WATER, ELECTROLYTEAND ACID–BASE DISTURBANCES927. VITAMINS AND MINERALS1228. EAR, NOSE AND THROAT MEDICINES429. SPECIFIC MEDICINES FOR NEONATAL CARE630. MEDICINES FOR DISEASES OF JOINTS8*Incluye: 499 medicamentos, 4 componentes sanguíneos y 3 dispositivos médicosAdicionalmente, la OMS clasifica el contenido del LME en dos listados: Lista básica: consta de los mínimos medicamentos necesarios para un sistema básico de atención desalud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costoeficaces para trastornos prioritarios. Lostrastornos prioritarios se seleccionan en función de su importancia actual y futura desde el punto devista de la salud pública, y de las posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costoeficaz. Lista complementaria: contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias querequieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de unespecialista o formación especializada. También se incluye en la lista complementaria medicamentosque tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversoscontextos.8
Listado de medicamentos del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPCLa cobertura del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación -PBS-UPC seencuentra definida mediante Resolución 5592 de 2015, cuya entrada en vigencia aplicó desde el 1 de enero de2016.La tabla número 2 presenta el resumen de la actualización.Tabla 2. Resumen de la actualización integral del PBS-UPCDESCRIPCIÓN TECNOLOGÍASDETALLEInclusiones10Pruebas diagnósticas enfermedades HuérfanasAmpliación1de 6 a 12 meses, leche maternizada para niños hijos de madrescon VIH-SIDAACLARACIONESProcedimientos268El universo estaba comprendido y había partes que no estabanen la coberturaMedicamentos2727 principios activos por artículo 132 Resolución 5521 de 2013Medicamentos229Aclaración de concentración (inyectables)Fuente: Presentación socialización “Actualización Integral Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC 2016”Luego del proceso de actualización, el listado de medicamentos quedó compuesto por 647 ítems divididos en3 listados. El primer listado denominado “Listado general de medicamentos con cargo a la UPC”, consta a suvez de 3 secciones: A1. Cobertura por medicamento; A2. Cobertura por subgrupo sin valor máximo dereconocimiento y A3. Cobertura por subgrupo con valor máximo de reconocimiento. Posteriormente seencuentra la lista B. Medicamentos para programas especiales en salud pública y C. Varios con cargo a la UPC.Adicionalmente, dentro del articulado de la Resolución, también se entienden como cubiertos losestereoisómeros de principios activos que se encuentran incluidos en el listado de medicamentos, lascombinaciones a dosis fijas compuestas por los principios activos descritos en el listado de medicamentosmanteniendo su forma farmacéutica y cuando el costo del tratamiento con el medicamento combinado seaigual o menor a la sumatoria del costo de cada uno de los medicamentos si se utilizara como mono fármacopor separado, también las fórmulas magistrales elaboradas a partir de los medicamentos incluidos en el listadode medicamentos, los radiofármacos cuando son necesarios e insustituibles para la realización de losprocedimientos de medicina nuclear y las soluciones y diluyentes.9
En la figura 1 se encuentra la clasificación de cobertura de los registros sanitarios comercializados en el país,para la clasificación se empleó el Código Único Nacional de Medicamentos el cual corresponde a unaidentificación alfanumérica asignada a los medicamentos por el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos-INVIMA.Actualmente, el PBS-UPC cubre aproximadamente el 50% de la oferta farmacéutica nacional, el 40% de losmedicamentos se encuentra cubierto para todas las indicaciones registradas en el INVIMA y el 10% restantetiene alguna aclaración de uso.No obstante, los medicamentos que no son cobertura del PBS-UPC pueden prescribirse por profesionales de lasalud a través de una herramienta tecnológica web dispuesta por el Ministerio de Salud y Protección Social ypodrán ser financiados por medio del Fondo de Solidaridad y Garantía-FOSYGA [10].10
Figura1. Clasificación de cobertura CUMs Julio 2016CLASIFICACIÓN DE COBERTURA DE CUMs A JULIO DE 2016CLASIFICACIÓN POR MEDICAMENTOSCANTIDADMEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO VIGENTEMEDICAMENTOS DEL ANEXO 01O EN TRÁMITE DE RENOVACIÓNDE LA RESOLUCIÓN 5592 DEMEDICAMENTOS SIN REGISTRO SANITARIO VIGENTE2015. (647 FILAS)*O TRÁMITE DE RENOVACIÓNCLASIFICACIÓN DE COBERTURAREGISTROS SANITARIOS CUBIERTOS POR EL PBS-UPCCOBERTURA POR SECCIÓN DELANEXOCUMs NO CUBIERTOS POR ELPBSUPC59283,6557,8CANTIDADCUMs CUBIERTOS POR EL PBS - UPC SINACLARACIÓNCOBERTURA POR ACLARACIÓN DECUMs CUBIERTOS POR EL PBS - UPCUSOCONDICIONADOS POR ACLARACIÓNTOTALCOBERTURA POR REGISTROSSANITARIOS% CON REGISTRO SANITARIOREGISTROS SANITARIOS CUBIERTOS CONALCARACIÓN DE USO POR EL PBS-UPCREGISTROS SANITARIOS NO CUBIERTOS POR EL PBSUPCA1. COBERTURA POR MEDICAMENTOA2. COBERTURA POR SUBGRUPO SIN VALORMÁXIMO DE RECONOCIMIENTOA3. COBERTURA POR SUBGRUPO CON VALORMÁXIMO DE RECONOCIMIENTOB. LISTADO DE MEDICAMENTOS PARA PROGRAMASESPECIALES EN SALUD PÚBLICACUBIERTO POR ARTÍCULO 39. RESOLUCIÓN 5592 DE2015. PARÁGRAFO 1. ESTEREOISÓMEROSCUBIERTO POR ARTÍCULO 42. RESOLUCIÓN 5592 DE2015. COMBINACIONES DE DOSIS FIJAS (CDF)CUBIERTO POR ARTÍCULO 50. RESOLUCIÓN 5592 DE2015. RADIOFÁRMACOSCUBIERTO POR ARTÍCULO 53. RESOLUCIÓN 5592 DE2015. SOLUCIONES Y DILUYENTESTOTALMEDICAMENTOS NO CUBIERTOS POR EL PBS - UPCPOR PRINCIPIO ACTIVOMEDICAMENTOS NO CUBIERTOS POR EL PBS - UPCPOR COMBINACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOSMEDICAMENTOS NO CUBIERTOS POR EL PBS - UPCPOR FORMA FARMACÉUTICAMEDICAMENTOS NO CUBIERTOS POR EL PBS - UPCPOR POR CONCENTRACIÓNMEDICAMENTOS NO CUBIERTOS POR EL PBS - UPCPOR OTROSMEDICAMENTOS NO POS POR USO DIFERENTE ALCUBRIMIENTO SEGÚN RES. 5592 DE 2014TOTAL% 24.1677.9564.88949,9456315437.787NÚMERO TOTAL DE CUMs JULIO DE 2016*75.788*** Se incluyen Registros Sanitarios Vigentes y en Trámite de Renovación y con fecha de vencimiento mayor a 31/12/2013, no se incluyen muestrasmédicas ni Registros de exportaciónFuente: Base cobertura PBS-UPC Julio 201611
2. METODOLOGÍAPara realizar la comparación de los dos listados se utilizó una metodología similar a la empleada para el mismofin, por la Comisión de Regulación en Salud- CRES para los listados vigentes en el año 2011 y el informetécnico de la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud producto dela comparación entre el listado de medicamentos cubiertos por el POS mediante Resolución 5521 de 2015, elLME en su versión número 18 y el LME para niños en su 4ª versión.1. Identificación del número de medicamentos incluidos en cada listado, por principio activo,concentración, forma farmacéutica y la distribución de los mismos.2. Identificación de los medicamentos del LME que no tienen registro de la autoridad competente paracomercialización en el país, empleando como fuente la consulta en línea de Registros Sanitarios delInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos–INVIMA a la fecha de elaboración delinforme 082/Consultas/consultas/consreg encabcum.jsp]3. Comparación de la cobertura de los medicamentos incluidos en el LME de la OMS en la versión 19vigente para los años 2015-2016, con el listado de medicamentos cubiertos por Plan de Beneficios concargo a la UPC, definido mediante Resolución 5592 de 2015.4. Comparación de la cobertura de los medicamentos incluidos en el listado modelo de medicamentosesenciales para niños de la OMS en la versión 5 vigente para los años 2015-2016, con el listado demedicamentos cubiertos por Plan de Beneficios con cargo a la UPC, definido mediante Resolución 5592de 2015.12
3. RESULTADOSComparación de los listados por grupos de medicamentosA continuación se presentan las diferentes tablas producto de la comparación del Listado de MedicamentosEsenciales número 19 de la OMS y el listado del Anexo 1 de medicamentos de la Resolución 5592 de 2015.En la Tabla 3, se observa el número de ítems que contiene cada listado, el conteo se realizó para la totalidaddel listado, incluyendo otras tecnologías en salud que no corresponden a medicamentos como métodosanticonceptivos de barrera, componentes sanguíneos, fórmulas lácteas, entre otros.Tabla 3. Resumen ítemsLME 19th ediciónPBS-UPC Res. 5592de 2015Número de ítems506649Número de Medicamentos499647Número de Principios Activos403487Tabla 4. Clasificación de medicamentosDetalle del LME 19th ediciónI.Número de ítemClasificación por disponibilidad de Registro Sanitariovigente en Colombiaa) Medicamentos del LME con Registro Sanitario enColombiab) Medicamentos del LME sin Registro Sanitario enColombiaII.40297Medicamentos del LME que se encuentran incluidos en elPBS-UPCa) Medicamentos del LME incluidos en el PBS-UPCcon igual concentración y forma farmacéutica23813
b) Medicamentos del LME incluidos en el PBS-UPC69con diferente concentración o forma farmacéuticaIII.Medicamentos del LME que no se encuentran incluidos95en el PBS-UPCIV.Medicamentos del LME para niñosa) Medicamentos del LME para niños incluidos en el209PBS-UPCb) Medicamentos del LME para niños no incluidos en63el PBS-UPCV.Sustancias o dispositivos médicos del LMEa) Componentes sanguíneos4b) Dispositivos médicos3.1.3MEDICAMENTOS SIN REGISTRO SANITARIO EN COLOMBIALa tabla 5 relaciona los medicamentos del LME que no cuentan con registro sanitario en Colombia, oel mismo se encuentra vencido.Tabla 5. Medicamentos sin registro sanitario en ColombiaPRINCIPIO ACTIVOOMSFORMA FARMACÉUTICAY CONCENTRACIÓNOMS1HALOTHANEInhalationRegistro sanitario vencido2CODEINETablet: 30 ection: 50 mg/ mL.Tablet: 50 mg.Sin registro sanitario4HYOSCINEHYDROBROMIDEInjection: 400micrograms/ mL; 600micrograms/mL. Transdermalpatches: 1 mg/72 hours.Sin registro sanitario5CHARCOAL,Powder.Registro sanitario. Disponible comoNÚMEROOBERVACIONES OMSREGISTRO SANITARIO ENCOLOMBIAsanitariocomo14
ACTIVATEDtabletas y suspensión oral6METHYLTHIONINIUM CHLORIDE(METHYLENEBLUE)Injection: 10 mg/ mL in10‐ mL ampoule.Sin registro sanitario7POTASSIUMFERRICHEXACYANO‐FERRATE(II) ‐2H2O(PRUSSIANBLUE)Powder for oraladministration.Sin registro sanitario8SODIUM NITRITEInjection: 30 mg/ mL in10‐ mL ampoule.Sin registro sanitario9SODIUMTHIOSULFATEInjection: 250 mg/ mL in50‐ mL ampoule.Sin registro sanitario10DIMERCAPROLInjection in oil: 50 mg/mL in 2‐ mL ampoule.Sin registro sanitario11FOMEPIZOLEInjection: 5 mg/ mL(sulfate) in 20‐ mLampoule or 1 g/mL(base) in 1.5‐ mLampoule.Sin registro sanitario12SODIUM CALCIUMEDETATEInjection: 200 mg/ mL in5‐ mL ampoule.Sin registro sanitario13SUCCIMERSolid oral dosage form:100 mg.Sin registro sanitarioDIAZEPAMGel or rectal solution: 5mg/ mL in 0.5 mL; 2‐ mL;4‐mL tubes.La solución o gel rectal no seencuentran registrados en Colombia.El PBS-UPC incluye todas lasconcentraciones para todas lasformasfarmacéuticasdeadministración parenteral y tabletascon o sin recubrimiento que nomodifique la liberación del fármaco,cápsulas.LORAZEPAMParenteral formulation: 2mg/ mL in 1‐ mLampoule; 4 mg/ mL in 1‐mL ampoule.La formulación parenteral no seencuentra registrada. El PBS-UPCcubre todas las concentraciones detabletas con o sin recubrimiento queno modifique la liberación delfármaco, cápsulas.MIDAZOLAMSolution for oromucosaladministration: 5mg/mL; 10mg/mLAmpoule*: 1 mg/mL; 10 mg/mL141516*for buccaladministration whensolution fororomucosaladministration is notavailableLa solución para administraciónbucal no se encuentra registrada enColombia. El PBS-UPC cubre todaslas concentraciones para todas lasformasfarmacéuticasdeadministración parenteral y tabletas15
con o sin recubrimiento que nomodifique la liberación del fármaco,cápsulas.17ETHOSUXIMIDECapsule: 250 mg.Oral liquid: 250 mg/5mL.Registro sanitario vencido18ALBENDAZOLETablet (chewable): 400mg.Registro sanitario vencido. El PBSUPC cubre todas las concentracionesparatabletasconosinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco, cápsulas ysuspensión oral.19LEVAMISOLETablet: 50 mg; 150 mg(as hydrochloride).Registro sanitario vencido20MEBENDAZOLETablet (chewable): 100mg; 500 mg.Registro sanitario vencido. El PBSUPCincluyetodaslasconcentraciones para tabletas con osin recubrimiento que no modifiquela liberación del fármaco, cápsulas ysuspensión oral al 2%.21NICLOSAMIDETablet (chewable): 500mg.Registro sanitario vencido22ALBENDAZOLETablet (chewable): 400mg.Registro sanitario vencido. El PBSUPC cubre todas las concentracionesparatabletasconosinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco, cápsulas ysuspensión oral.23DIETHYLCARBAMAZINETablet: 50 mg; 100 mg(dihydrogen citrate).Sin registro sanitario24TRICLABENDAZOLETablet: 250 mg.Sin registro sanitarioOXAMNIQUINECapsule: 250 mg.Oral liquid: 250 mg/5mL.2526TRIMETHOPRIMOral liquid: 50 mg/5 mL[c].Tablet: 100 mg; 200 mg.* Oxamniquine is listedfor use whenpraziquanteltreatment fails.Sin registro sanitarioa 6 months.Sin registro sanitario. El PBS-UPCcubreeltrimetoprim sulfametoxazol entodas lasconcentraciones para tabletas con osin recubrimiento que no modifiquela liberación del fármaco, cápsulas ytodas las formas farmacéuticas deadministraciónparenteral,adicionalmente cubre la suspensiónoral (40 200) mg/5 mL (0,8% 4%).16
27CLOFAZIMINECapsule: 50 mg; 100 mg.Registro sanitario vencido28DAPSONETablet: 25 mg; 50 mg;100 mg.Registro sanitario vencidoTablet: 400 mg 150mg.Sin registro sanitario. El PBS-UPCcubre la asociación de rifampicina isoniazida pirazinamida etambutol en tabletas con o sinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco en unaconcentración de (150 75 400 275) mg.Sin registro sanitario. El PBS-UPCcubre las tabletas con o sinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco de etambutole isoniazida como monofármacos oen asociación de rifampicina isoniazida pirazinamida etambutol en tabletas con o sinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco en unaconcentración de (150 75 400 275) mg.29ETHAMBUTOL ISONIAZID30ETHAMBUTOL ISONIAZID RIFAMPICINTablet: 275 mg 75 mg 150 mg31RIFABUTINCapsule: 150 mg.32RIFAPENTINETablet: 150 mg*For treatment of latentTB infection (LTBI) onlySin registro sanitario33BEDAQUILINETablet: 100 mgSin registro sanitario34CAPREOMYCINPowder for injection: 1 g(as sulfate) in vial.Sin registro sanitario35DELAMANIDTablet: 50 mgSin registro sanitario36PAMINOSALICYLICACIDGranules: 4 g in sachetTablet: 500 mgSin registro sanitario37FLUCYTOSINECapsule: 250 mg.Infusion: 2.5 g in 250 mL.Sin registro sanitario38POTASSIUMIODIDESaturated solution.Sin registro sanitario39SOFOSBUVIRTablet: 400 mgSin registro sanitario40LEDIPASVIR SOFOSBUVIRTablet: 90 mg 400 mg.Sin registro sanitario* For use only in patientswith HIV receivingprotease inhibitors.Sin registro sanitario17
41DILOXANIDETablet: 500 mg (furoate).a 25 kg.Sin registro sanitario42MILTEFOSINESolid oral dosage form:10 mg; 50 mg.Registro sanitario vencidoPAROMOMYCINSolution forintramuscular injection:750 mg ofparomomycin base (asthe sulfate).Registro sanitario vencidoTablet: 153 mg or 200mg (as hydrochloride).* To be used incombination withartesunate 50 aregistrado en Colombia comoamodiaquina artesunato,dichaasociación no es cobertura del PBSUPC.* For use in themanagement of . El PBS-UPC incluye lacombinación con lumenfantrine entabletas con o sin recubrimiento queno modifique la liberación delfármaco,cápsulasenunaconcentración de 20 120 mg.* To be used incombination with eitheramodiaquine,mefloquine orsulfadoxine .Seencuentradisponible en combinación amefloquina o amodiaquina, dichasasociaciones no son cobertura delPBS-UPC.* For use only in themanagement of severemalaria, and should beused in combinationwith doxycycline.Sin registro sanitario* For use only incombination withSinregistromonofármaco,Colombia en434445AMODIAQUINEARTEMETHEROily injection: 80 mg/mL in 1‐ mL ampoule.Injection: ampoules,containing 60 mganhydrous artesunic acidwith a separate ampouleof 5% sodiumbicarbonate solution.For use in themanagement of severemalaria.46ARTESUNATE*Rectal dosage form: 50mg [c]; 200 mg capsules(for pre‐referraltreatment of severemalaria only; patientsshould be taken to anappropriate healthfacility for follow‐upcare) [c].Tablet: 50 mg.47QUININEInjection: 300 mgquinine hydrochloride/mL in 2‐mL ampoule.Tablet: 300 mg (quininesulfate) or 300 mg(quinine bisulfate).48PROGUANILTablet: 100 mg ción con18
chloroquine49505152PENTAMIDINEatovacuona, dicha asociación no escobertura del PBS-UPC.Sin registro sanitario. El PBS-UPCincluyetodaslasformasfarmacéuticas de let: 200 mg; 300 mg(as isethionate).SURAMINSODIUMPowder for injection: 1 gin vial.* To be used for thetreatment of the initialphase of Trypanosomabrucei rhodesienseinfectionEFLORNITHINEInjection: 200 mg(hydrochloride)/ mL in100‐ mL bottle.* To be used for thetreatment ofTrypanosoma bruceigambiense infection.MELARSOPROLInjection: 3.6% solution,5‐ mL ampoule (180 mgofactive compound).Sin registro sanitarioSin registro sanitarioSin registro sanitario* Only to be used incombination witheflornithine, for thetreatment ofTrypanosoma bruceigambiense infection.53NIFURTIMOXTablet: 120 mg.Registro sanitario vencido54MELARSOPROLInjection: 3.6% solutionin 5‐ mL ampoule (180mg of active compound).Sin registro sanitario55BENZNIDAZOLETablet: 12.5 mg [c];100mg.Tablet (scored): 50 mg.Sin registro sanitario56NIFURTIMOXTablet: 30 mg; 120 mg;250 mg.Sin registro sanitario57PROCARBAZINECapsule: 50 mg (ashydrochloride).Sin registro sanitario58PROTAMINESULFATEInjection: 10 mg/ mL in5‐ mL ampoule.Sin registro sanitario. EL PBS-UPCincluye todas las concentraciones deprotamina en todas las formasfarmacéuticas de administraciónparenteral. En Colombia solo seencuentra registrada la protaminaclorhidrato.59PROTAMINESULFATEInjection: 10 mg/ mL in5‐ mL ampoule.Sin registro sanitario. EL PBS-UPCincluye todas las concentraciones deprotamina en todas las formasfarmacéuticas de administración19
parenteral. En Colombia solo seencuentra registrada la protaminaclorhidrato.* Polygeline, injectablesolution, 3.5% isconsidered asequivalent.Sin registro sanitario. El PBS-UPCcubre los sustitutos plasmáticos entodas las concentraciones para todaslasformasfarmacéuticasdeadministración parenteral.60DEXTRAN 70*Injectable solution: 6%.61GLYCERYLTRINITRATETablet (sublingual): 500micrograms.Registro sanitario vencidoDIGOXINInjection: 250micrograms/ mL in 2‐mL ampoule.Oral liquid: 50micrograms/ mL.Tablet: 62.5 micrograms;250 micrograms.Registro sanitario vencido63DIGOXINInjection: 250micrograms/ mL in 2‐mL ampoule.Oral liquid: 50micrograms/ mL.Tablet: 62.5 micrograms;250 micrograms.Registro sanitario vencido64SODIUMTHIOSULFATESolution: 15%.Sin registro sanitario65POTASSIUMPERMANGANATEAqueous solution: 1:10000.Sin registro sanitario66COAL TARSolution: 5%.Sin registro sanitario67FLUORESCEINEye drops: 1% (sodiumsalt).Sin registro sanitario68MEGLUMINEIOTROXATESolution: 5 g to 8 giodine in 100 mL to 250mL.Sin registro sanitarioAMILORIDETablet: 5 maco.Disponibleencombinación con hidroclorotiazida,dicha asociación no es cobertura delPBS-UPC.70HYDROCORTISONERetention enema.Suppository: 25 mg(acetate).71NORETHISTERONEENANTATEOily solution: 200 mg/mL in 1‐ mL ampoule.6269(The only applies tohydrocortisone retentionenema).Sin registro sanitario. El PBS-UPCincluye todas las concentraciones entodas las formas farmacéuticas deadministración parenteral, crema al1% y loción al 0,5%.Sin registro sanitario20
72PROGESTERONEVAGINAL RING*Progesterone‐releasingvaginal ring containing2.074 g of micronizedprogesterone.Sin registro sanitario73POTASSIUMIODIDETablet: 60 mg.Sin registro sanitario74LUGOL'SSOLUTIONOral liquid: about 130mg total iodine/mLSin registro sanitario75POTASSIUMIODIDETablet: 60 mg.Sin registro sanitario76DIPHTHERIAANTITOXINInjection: 10 000 IU; 20000 IU in vial.Sin registro sanitario77DIPHTHERIAVACCINESin registro sanitario individual.Disponible en asociación a otrasvacunas como: tétanos, tos ferina,poliomielitis, influenza tipo B,hepatitis B.78MEASLES VACCINESin registro sanitario individual.Disponible en asociación a otrasvacunas como: rubeola y parotiditis.PERTUSSISVACCINESin registro sanitario individual.Disponible en asociación a otrasvacunas como: tétanos, difteria,poliomielitis, influenza tipo B,hepatitis B.80RUBELLA VACCINESin registro sanitario individual.Disponible en asociación a otrasvacunascomo:sarampión,parotiditis, ons forcertain regionsSin registro dations forcertain regionsSin registro sanitario83CHOLERAVACCINERecommendations forsome high‐riskpopulationsSin registro sanitario84MUMPS VACCINERecommendations forimmunizationprogrammes with certaincharacteristicsSin registro sanitario individual.Disponible en asociación a otrasvacunas como: sarampión, rubeola,varicela85TETRACYCLINE79Eye ointment: 1%(hydrochloride).Sin registro sanitario. El PBS-UPCincluye todas las concentraciones21
paratabletasconosinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco, cápsulasAnti-vascular endotheli86Sin registro sanitario para estaindicación. Cubierto para uso entratamiento de primera y segundalínea de cáncer colorectal.BEVACIZUMABInjection: 25 mg/ mLERGOMETRINEInjection: 200micrograms (hydrogenmaleate) in 1‐ mLampouleSin registro sanitarioMIFEPRISTONE* –MISOPROSTOL*Tablet 200 mg – tablet200 micrograms.Sin registro sanitario. El PBS-UPCincluye tabletas vaginales con o sinrecubrimiento que no modifique laliberación del fármaco, en casos defeto muerto si este se presenta en elsegundo y tercer trimestre delembarazo; en casos de evacuaciónde cavidad uterina por fallotemprano del embarazo con edadgestacional menor de 22 semanas;para evacuación de cavidad uterinaen interrupción voluntaria delembarazo cuando a) la continuaciónconstituya peligro para la vida o lasalud de la mujer, certificado por unmédico,b)existagravemalformación del feto que hagainviable su vida certificada por unmédico, c) el embarazo sea resultadode una conducta, debidamentedenunciada constitutiva de accesocarnaloactosexualsinconsentimiento, abusivo o deinseminaciónartificialodetransferencia de óvulo fecundado noconsentidas o de incesto.89CHLORPROMAZINEInjection: 25 mg(hydrochloride)/ mL in 2‐mL ampoule.Oral liquid: 25 mghydrochloride)/5 mL.Tablet: 100 mg(hydrochloride).Registro sanitario vencido90FLUPHENAZINEInjection: 25 mg(decanoate or enantate)in 1‐ mL ampoule.Registro sanitario vencidoCHLORPROMAZINEInjection: 25 mg(hydrochloride)/ mL in 2‐mL ampoule.Oral liquid: 25 mghydrochloride)/5 mL.Tablet: 10 mg; 25 mg; 50Registro sanitario vencido878891al growth factor (VEGF)preparations* Requires close medicalsupervision.22
mg; 100 mg(hydrochloride).9293POTASSIUMCHLORIDEPowder for solutionSin registro sanitarioERGOCALCIFEROLOral liquid: 250micrograms/ mL (10 000IU/ mL).Solid oral dosage form:1.25 mg
construye el documento "Informe técnico Medicamentos Esenciales 2015" [3], el cual contiene la comparación entre listado número 19 de medicamentos esenciales [4] [5], la quinta lista de medicamentos esenciales en pediatría [6] y lo cubierto por el Plan Obligatorio de Salud vigente a la fecha según las Resoluciones 5521 de
