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Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheRegulatorische UmgebungHerausforderungenSchutz des ProduktesErfolgreiche StrategienChancenWesteuropäischer FokusFazitPlanung für Eventualfälle und UnterbrechungenHerausforderungen:Regulatorische UmgebungEs ist kompliziert: Die Erfüllung komplexer regulatorischerAnforderungen kann mit hohem Aufwand verbunden seinGlobale Herausforderungen für regulatorischeAnforderungen:Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen ist oft schwierig. Die Bestimmungenhaben sich geändert - und ändern sich laufend. Die Erfüllung regulatorischerAnforderungen zählt einmal mehr zu den zentralen Themen für Führungskräfteaus der Gesundheitsbranche im Bereich Unternehmen und Versorgungskette. InEuropa ist dies mit der künftigen Richtlinie für gefälschte Arzneimittel und derüberarbeiteten Richtlinie zur guten Vertriebspraxis (GDP) besonders wichtig, dabeide strengere Anforderungen für das Versorgungskettenmanagement und dieDokumentationsprozesse vorschreiben.Gesetzgeberische Perspektive,die düster und unstabil ist odersich ändert75%Verspätungen durch fehlendeKlarheit bei Bestimmungen69%Mit den neuesten gesetzlichenBestimmungen Schritt haltenEinige Führungskräfte aus dem Gesundheitsbereich sehen Erfolge bei derAdressierung von regulatorischen Anforderungen durch das Eingehen vonPartnerschaften, die über entsprechendes regulatorisches Expertenwissenverfügen. Dies ist eine zu wenig verwendete Strategie und zudem eine, diebei einer breiteren Anwendung beträchtliche Vorteile bringen könnte.Höhere Kosten, um gesetzlicheBestimmungen in verschiedenenLändern zu verwaltenNeue Komplexitäten im MarktF62%54%53%Sie haben angegeben, dass Ihr Unternehmen bei der Adressierung von Bereichen imZusammenhang mit der Erfüllung regulatorischer Anforderungen weniger erfolgreichwar. Welches sind die größten Herausforderungen?9

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheRegulatorische UmgebungHerausforderungenSchutz des ProduktesHerausforderungen:Schutz des ProduktesNeben Regulatorien sind die Produktintegrität und die Produktsicherheit(zusammen in diesem Bericht "Produktschutz") zentrale Themen.Die Bedenken in Bezug auf den In-Transit-Schutz nehmen zu, während dieProdukte komplexer werden und oftmals einen temperaturüberwachtenTransport benötigen. Da Produkte größere Transportwege zu neuenMärkten zurücklegen, steigt die Zahl der Übergaben und die Sichtbarkeitder Versorgungsketten wird noch wichtiger.FDie zentralsten Herausforderungen fürdie ProduktsicherheitWesteuropäischer FokusFazitGlobal bleibt der Schutzder Produkte ein zentralesThema für Führungskräfteim Gesundheitswesengeben Produktsicherheitals zentrales Problem inder Versorgungskette anUnter allen Führungskräften im Bereich Versorgungsketten äußertendiejenigen im asiatisch-pazifischen Raum mehr Bedenken im Bezugauf die Beschädigung oder das Verderben von Produkten, verglichenzu anderen Regionen.ChancenPlanung für Eventualfälle und Unterbrechungen46%Längere Ketten, stärkere BedenkenFErfolgreiche Strategien40%geben Produktschädenoder das Verderben vonProdukten als zentralesProblem in derVersorgungskette anBitte bewerten Sie die nachfolgenden Probleme im Bereich der Versorgungskette und geben Sie an, ob sie IhrUnternehmen beeinflussen oder in Zukunft beeinflussen werden. (es werden nicht alle Antwortoptionen angezeigt)Die zentralsten Herausforderungen für die Beschädigungund das Verderben von hst schneller alsGegenmaßnahmenSchlechte VersorgungskettenVisibilität und zu vieleÜbergaben in denVersorgungskettenUngenügendeReaktion mgebungVerspätungen/Beschädigung durchTransportunternehmenAuf ZollabfertigungbezogenZunehmende Zahl antemperatur-sensiblenProduktsendungenSie haben angegeben, dass Ihr Unternehmen bei der Adressierung von Problemen im Bereich derProduktsicherheit weniger erfolgreich war. Welches sind in dieser Hinsicht Ihre größten Herausforderungen?FSie haben angegeben, dass Ihr Unternehmen bei der Adressierung von Bereichen im Zusammenhang mit regulatorischenAnforderungen weniger erfolgreich war. Welches sind in dieser Hinsicht Ihre größten Herausforderungen?10

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheRegulatorische UmgebungHerausforderungenSchutz des ProduktesHerausforderungen: Planung fürEventualfälle und UnterbrechungenEs wird Ihnen nie passieren bis es dann doch passiertDie Umfrage zeigt die Wahrnehmung von Führungskräften im Bereich der Versorgungsketten, dass störendeEreignisse selten sind. Global waren Störungen in der Versorgungskette nur für 26 Prozent der Teilnehmerein zentrales Thema.Allerdings hatten in den vergangenen fünf Jahren unerwartete Ereignisse einen messbaren Einfluss auf dieVersorgungskette im Gesundheitswesen, speziell im asiatisch-pazifischen Raum und in Südamerika. DasAusmaß des Einflusses kann teilweise damit erklärt werden, dass weniger als vier von zehn Teilnehmernangeben konnten, über eine erfolgreiche Notfallplanung zu verfügen.Unterbrechungen müssen natürlich nicht gleich dramatische Naturkatastrophen bedeuten: Ein einfacherStromausfall kann die Unternehmen zwingen, die Geschäfte niederzulegen. Innerhalb der Branche ist einstärkerer Fokus auf die Notfallplanung erforderlich.Einfluss von Störungen in der Versorgungskette in den vergangenendrei bis fünf JahrenProzentanteil der Führungskräfte, die berichten, dass mehr als 25% der Versorgungskette betroffen erikaFErfolgreiche StrategienChancenWesteuropäischer FokusFazitPlanung für Eventualfälle und UnterbrechungenEine gute Lösung, wenn eine Unterbrechung eintrifftDas schnell wachsende Unternehmen Shire Regenerative Medicine(SRM) aus La Jolla, Kalifornien, erkannte, dass es problematischist, wenn der Produktvorrat des Unternehmens an einem einzigenOrt gelagert wird und dies ein signifikantes Unternehmensrisikodarstellt. Das Unternehmen konsultierte UPS und entschied sich,ein zweites kyrogenes Lager- und Verteilzentrum in einer UPSEinrichtung, die für das Gesundheitswesen bestimmt ist, inLouisville, Kentucky, zu errichten.Das Unternehmen entging der Katastrophe, als ein Stromausfallden Flughafen von San Diego lahmlegte und die Stadt zum Stillstandbrachte. Aber die Lieferung der lebenden Hautzellenprodukte konnteaufrechterhalten werden, weil der Betrieb in Louisville kontaktiertund die entscheidende Lieferung für das Unternehmen, das 1.800Meilen entfernt war, ausführte, und damit sowohl das Unternehmen,wie auch seine Patienten schützte."Für die Wahl des Partners verbrachten wir viel Zeit mit derAnalyse," erklärt der SRM Logistics Manager Mike Whitmore. "Wirkamen zum Schluss, dass UPS den großen Vorteil hat, da es sowohldas Gesundheitsgeschäft versteht und auch den Gesundheitsmarktbeliefert."Whitmore erklärt, er schlafe nachts besser im Wissen, dass seinUnternehmen Notfallpläne hat - und als Logistikexperte, der seinenNotfallplan aktivieren musste, weiß er, was es heißt, zu planen.Er sagt es ganz offen: "Wir hätten das Geschäft verloren, wenn wirnicht noch am selben Tag hätten liefern können."22%10%Wenn Sie an überraschende Ereignisse (wie Naturkatastrophen, politische Ereignisse oder Unruhen) in den letztendrei bis fünf Jahren denken, wie hoch war der Prozentsatz Ihrer Versorgungskette, der davon betroffen war?11

Erfolgreiche Strategien:Strategien sind zentral, um Herausforderungen in derUnternehmens- und Versorgungskette zu adressierenZusammenarbeit und PartnerschaftenTechnologievereinbarung12

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheHerausforderungenErfolgreiche StrategienZusammenarbeit und PartnerschaftenErfolgreiche Strategien:Zusammenarbeit undPartnerschaftenChancenWesteuropäischer FokusFazitTechnologievereinbarungTun Sie, was Sie am besten können: Partnerschaften ermöglichen einenstärkeren Fokus auf gewinnbringende KernkompetenzenUnternehmen im Gesundheitsbereich sind beim Outsourcing ihrer Versorgungsketten langsamer als andere Branchen.Dieses Bild verändert sich nun aber. Mögliche Gründe für die Verschiebung sind die Globalisierung, derKostendruck der Branche, das steigendes Bedürfnis nach Experten in Bereichen regulatorischer Anforderungenund der Produktschutz und die Expansion in neue Märkte.Unternehmen, die eine Zusammenarbeit eingehen, können sich besser auf ihre Kernkompetenzen konzentrierenund Zeit und Ressourcen freisetzen, um Produktentwicklungen, Marketing und Verkauf zu verfolgen.Der Trend zur Zusammenarbeit*Global 2014Global 2013Strategien global erfolgreich eingesetzt, um zentrale Herausforderungen der Versorgungskette zu verwalten:Erfüllung gesetzlicher AuflagenHat regulatorischeBerater angestelltIst Partnerschaften mitlokalen, einheimischenDistributionsunternehmen eingegangenIst Partnerschaften mitgroßen multinationalenDistributionsunternehmen eingegangenFKostenmanagement in derVersorgungskette57%Ist Logistik- undDistributionspartnerschaften eingegangen41%54%38%Outsourcing derTransportverwaltungErworbene Logistikund Distributionspartnerschaften38%32%Welche zentralen Strategien hat Ihr Unternehmen eingesetzt,um die regulatorischen Anforderungen erfolgreich zu erfüllen?Zugang zu globalen Märkten oder neuenKundenstämmen78%Ist Logistik- undDistributionspartnerschaften eingegangen56%62%Ist Partnerschaftenmit lokalen, einheimischen Distributoreneingegangen42%60%45%65%54%60%46%* Daten wurden Fragen mit Multiple-Choice-Antworten entnommen.Es sind hier nicht alle möglichen Optionen aufgeführt.FWelche Strategien hat Ihr Unternehmen erfolgreich angewendet,um die Kosten in der Versorgungskette zu verwalten?FWelches sind Strategien, die Ihr Unternehmen erfolgreich angewendethat, um auf globale Märkte und neue Kundenstämme zuzugreifen?13

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheHerausforderungenErfolgreiche StrategienZusammenarbeit und PartnerschaftenErfolgreiche äischer FokusFazitTechnologievereinbarungProzentsatz von Antwortendenin Westeuropa, die angeben,Technologieinvestitionen in dennächsten drei bis fünf Jahren zuplanen (nach Typ)Die Technologie verändert die Versorgungskettenim Gesundheitsbereich. Sind Sie verbunden?Strategische Technologieinvestitionen können erfolgreiche Strategienim Gesundheitswesen darstellen.69%Bei der Befragung der Teilnehmer zu ihren spezifisch geplantenTechnologieinvestitionen kamen zwei allgemeine Themen auf:BestellmanagementsystemeF ront-End-Technologie: Geplante Investitionen wieBestellmanagement und Online-Bestell-Systeme reflektieren denBedarf nach Herstellern, die sich mit der Rolle der Technologieam Front-End des Betriebes befassen. Ein klarer Fokus auf diesenTeil der Versorgungskette wird global für mehr Sichtbarkeit beiBestellungen sorgen und den Kunden mehr Flexibilität ermöglichen.57%Serialisierung und/oder Track-undTrace-Technologien roduktschutz: Geplante Investitionen illustrieren einen FokusPauf die Produktintegrität sowie darauf, Bedenken in Bezug auf dieProduktsicherheit zu adressieren.55%Laufende Investitionen in die Technologie werden zentral sein, um globaleVersorgungsketten aufzubauen, die mehr Kunden effizienter turanfälligeTechnologienFIn welche spezifischen Technologien würden Sie investieren, um die Effizienzund/oder Ihre Wettbewerbsfähigkeit in den nächsten drei bis fünf Jahren zu steigern?34%Sicherheitstechnologiefür wertvolle und/odergefährliche Sendungen14

Chancen:Vom Planungstisch bis hin zur Pflege sindWachstumschancen im Überfluss vorhandenWachstum und globale AusdehnungNeue Kanal- und Distributionsstrategien15

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheHerausforderungenErfolgreiche StrategienChancenWachstum und globale AusdehnungWesteuropäischer FokusFazitNeue Kanal- und DistributionsstrategienChancen: Wachstum und globale ExpansionWeltlicher Ratschlag: Herausforderungen bezüglich der globalen Expansion und erfolgreiche Strategien erkennenDas komplizierte regulatorische Umfeld und die sich immer nochentwickelnde Transportinfrastruktur in einigen Entwicklungsmärktenverlangsamen für viele Unternehmen die Expansion. Zudem macht diegroße, gleichzeitig entstehende Zahl der Märkte die Entwicklung einerWachstumsstrategie zu einer komplexen Angelegenheit.Führungskräfte im Gesundheitswesen, deren Unternehmen den Markteintrittin neue globale Märkte schafften, haben eine Reihe von Strategiengeschaffen, einschließlich den Bau von eigenen Anlagen in neuen Märkten,und sind Distributions-Partnerschaften eingegangen.Die wichtigsten Märkte für eine Expansion sind gemäß Führungskräftenweltweit China, die USA, Brasilien und Indien.Der Ansatz der Führungskräfte weltweit zu neuen HorizontenDie wichtigsten Zielmärkte für eineExpansionErfolgreiche Strategien für eine globaleAusdehnungNeue Infrastruktur inÜbersee erstelltChina 28%Ist Logistik- und DistributionspartnerschafteneingegangenUSA 20%Brasilien 20%Partnerschaften mitlokalen Distributoren imAusland eingegangenIndien 14%FWelches sind für Ihr Unternehmen die sechs Zielmärkte, in die Siein den nächsten 18 Monaten eine Expansion planen oder auf die Sieeinen verstärkten Fokus richten?FZentrale Herausforderungen für dieglobale Ausdehnung70%Kompliziertesregulatorisches Umfeld65%Unzureichende Infrastrukturin SchwellenmärktenMehrere Schwellenmärktegleichzeitig erschwereneine Strategie60%Welches sind Strategien, die Ihr Unternehmen erfolgreich angewendethat, um auf globale Märkte und neue Kundenstämme zuzugreifen?F66%62%57%Sie haben angegeben, dass Ihr Unternehmen weniger effektiv war,wenn es darum ging, neue Kundenstämme in globalen Märktenaufzubauen. Welches sind die größten Herausforderungen?16

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheHerausforderungenErfolgreiche StrategienChancenWachstum und globale AusdehnungChancen: Neue Kanal- undDistributionsstrategienPatientenzentrierte Modelle sind "in"68%61%der weltweit Befragten als Grund den fortlaufendenAusbau ihrer Direktkanalstrategien.der weltweit Befragten als Grund die Zusammenarbeit mit Logistik- und Distributionspartnernund/oder IT-Investitionen.FSie haben angegeben, dass Ihr Unternehmen bei derAdressierung von Problemen im Zusammenhang mitsich verändernden Distributions- und Go-to-MarketKanälen weniger erfolgreich war. Welches sind diegrößten Herausforderungen?der Befragten weltweit erwähnen, dass der Wechselzur Gesundheitsversorgung zu Hause ein zentralerTrend sei und Veränderungen im Geschäftsumfeldund in der Versorgungskette erfordern.FNeue Kanal- und DistributionsstrategienWenn Sie zu den erfolgreichen Strategien fürdie Implementierung neuer Distributionskanäleund Modelle befragt wurden, erwähnten.Unter den Führungskräften, die angegeben haben,bei der Adressierung von Bedenken in Bezugauf sich ändernde Distributionskanäle wenigererfolgreich gewesen zu sein erwähnten.Führungskräfte im Gesundheitswesen, deren Unternehmen erfolgreichneue Distributionskanäle implementiert haben, weisen einmal mehrauf ihre Zusammenarbeit mit Logistik- und Distributionspartnern hin.Zudem tätigen Führungskräfte Technologieinvestitionen, um ihreLeistungsfähigkeit zu verbessern.21%FazitHerausforderungen und erfolgreiche StrategienAuf der Suche nach neuen Wegen, um bessere Dienstleistungen zuniedrigeren Kosten anzubieten und gleichzeitig die Anforderungen derzunehmend engagierten und informierten Patienten zu erfüllen, hat dasGesundheitswesen viele dezentrale Behandlungsoptionen einschließlichambulanter Behandlung zu Hause eingeführt.Gemäß den befragten Führungskräften weltweit unterstützen 30%ihrer Produkte den Kanal für die ambulante Pflege zu Hause in dennächsten sieben bis zehn Jahren. Aber der Wechsel in den Kanälen derVersorgungsketten materialisieren sich nur langsam, während vieleUnternehmen nach wie vor Ihre Direktkanalstrategien entwickeln.Westeuropäischer FokusWelche zentralen Trends im Gesundheitswesentreiben die Veränderungen in Ihrem Unternehmen/der Versorgungskette voran?30%FWelche Strategien hat Ihre Unternehmung angewendet,um die sich verändernden Distributions- undGo-to-Market-Kanäle erfolgreich zu adressieren?der Befragten weltweit erwähnen, dassIhre Produkte den Kanal für die ambulanteGesundheitsversorgung zu Hause in den nächstensieben bis zehn Jahren unterstützen werde.FWie hoch ist in den kommenden sieben bis zehn Jahren derProzentanteil in den nachfolgenden Pflegekanälen, die Siemit Ihren Produkten unterstützen werden?17

WesteuropäischerFokus:Ein vertiefter Blick auf die Industriein der RegionTrendsRegulierungen und Expertise18

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheHerausforderungenErfolgreiche StrategienChancenWesteuropäischer FokusTrendsWesteuropäischerFokus: TrendsVersorgungsketten im Gesundheitswesenreagieren langsam auf VeränderungenFazitRegulierungen und ExpertiseZentrale Trends, die Veränderungen im Unternehmenund der Versorgungskette vorantreibenTreibende VeränderungenDie wirkungsvollsten Veränderungen79 %Erfüllung gesetzlicherAuflagen oder sichverändernde /strengeregesetzliche AuflagenErkenntnisse aus der Umfrage zeigen, dass sich die Gesundheitsbrancheweiter bewegt, um langsam die sich verändernden und neuen Chancenwahrzunehmen.Es ist nicht überraschend, dass die Erfüllung gesetzlicher Anforderungenweiter ganz oben auf der Liste der Herausforderungen in Westeuropa steht,gerade auch in Anbetracht der strengeren Anforderungen der Richtlinie füreine falsche Arzneimittelabgabe und der Kontrollen aller pharmazeutischenProdukte - nicht nur derjenigen, die temperaturempfindlich sind.SpezialisierungProduktentwicklungDie Branche bereitet sich auch auf die geänderte Richtlinie über die guteVertriebspraxis (GDP) vor, die ein strengeres Qualitätsmanagement undDokumentationspraxis in den Versorgungskanälen bis 2015 ttungsstufe17%37%7%26%AnforderungenDie Pflege zu Hause liegt im Trend und entwickelt sich in Großbritannienrasant. Im restlichen Europa geht dieser Wechsel viel langsamer von statten,obwohl gerade in Ländern wie beispielsweise Deutschland ein Wachstumim Bereich ambulanter Pflege zu Hause erkennbar ist.4%Wechsel zurambulanten Pflegezu HauseF21%5%Welche zentralen Trends im Gesundheitswesen treiben die Veränderungen in IhremUnternehmen/der Versorgungskette voran?19

Siebte jährliche PITCEinführungZustand der GesundheitsbrancheHerausforderungenErfolgreiche StrategienChancenWesteuropäischer FokusTrendsWesteuropäischerFokus: Regulierungenund ExpertiseRegulierungen und ExpertiseDie Rezession und Regulierungen2013Prozentsatz der Führungskräfte, dieden Einfluss des wirtschaftlichenAbschwungs immer noch spürenGuter Schachzug: Mehr Expertenwissenist eine zentrale Strategie, um dieregulatorische Komplexität zu meisternProzentsatz der Führungskräfte,die die regulatorische Komplexitätals zentrales Problem in derVersorgungskette bezeichnen.Während die Auswirkungen der globalen Rezessionaus Sicht der Führungskräfte im Bereich Logistikin Westeuropa abnimmt, nehmen dafür andereHerausforderungen zu.Das regulatorische Umfeld in Europa ist komplex. Esgibt unterschiedliche Bestimmungen in den Ländern,selbst in benachbarten Ländern. Dadurch ist esschwierig, immer den neuesten Stand der gesetzlichenAnforderungen zu haben.Prozentsatz der Führungskräfte, dieProbleme mit den regulatorischenAnforderungen durch mehr Personalund Wissen in diesem Bereichverstärke

Ermi ttlung von Risiken: Es ist an der Zeit, unerschlossene Möglichkeiten zu kapitalisieren. Siebte jährliche Umfrage über Herausforderungen in der Lieferkette