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Viceministerio de Desarrollo Estratégico de los Recursos NaturalesDirección General de Diversidad BiológicaDora Velásquez MillaEspecialista en Acceso de Recursos Genéticos - MINAMdvelasquezm@minam.gob.pe

La diversidad genética está contenida en la inmensa diversidad de especies yvariedades dentro de las especies, que habitan en la gran diversidad deecosistemas que cubren el planeta.

Protocolo de Nagoya sobre APBAdopción: COP X - CDB, 29 octubre 2010 (Nagoya, Japón) - 92 Firmas07 Ratificados aún No-Partes 78 Partes120 N0-PartesPaíses Parte y SignatariosAMÉRICA LATINA(9 erúRepública DominicanaUruguay(al 19 setiembre 2016)El Perúes paísPartehttps://absch.cbd.int

Países Megadiversoscasi el 70% de labiodiversidad mundial y un45% de la poblaciónmundial, que representa lamayor diversidad culturalCentros de origen de laagricultura y diversidadgenética10% del total desuperficie del planetaEl Perú, como paísmegadiverso posee unagran riqueza de especies(ecosistemas y genes),y es reconocido comouno de los centros deorigen más importantespara la seguridadalimentaria y salud dela humanidad.

¿Qué significa el Protocolo de Nagoya sobreAPB para un país megadiverso como el Perú?El Perú, como país megadiverso, comúnmente proveedor derecursos genéticos, podrá hacer valer su legislación nacional dedefensa de sus recursos genéticos en el territorio de los paísesusuarios que sean parte del Protocolo de Nagoya y, con ello,luchar más eficazmente contra la biopiratería. tienen casi el 70% de la biodiversidadmundial y un 45% de la población mundial,que representa la mayor diversidad cultural son países proveedores mayormentePaíses megadiversos

¿Cómo está avanzando el Perú en laimplementación del Protocolo de Nagoya? Poniendo en marcha losmecanismos que ofrece estaplataforma internacional para quelos usuarios cumplan con lalegislación nacional del país.AccesoEstableciendo medidas más clarasy transparentes que ofrezcanseguridad jurídica a proveedores yusuarios de los recursos genéticos,derivados y conocimientostradicionales asociados.Negociación de beneficiosmonetarios y no monetariosConsentimiento FundamentadoPrevio y Condiciones MutuamenteAcordadas : PIC y MATDistribución de beneficiosCumplimiento Otorgamiento del certificado decumplimiento internacional a travésdel CIIAPB / ABSCH Puntos de verificaciónconsiderando por separado el acceso a RRGG y CT asociados

Marco Jurídico NacionalDecisión 391 (1996)Régimen Común de Acceso a RecursosGenéticos - CANDecreto Supremo N 003-2009-MINAM (2009)Reglamento de Acceso a Recursos GenéticosEl Perú cuenta conlegislación nacional sobreAPB, que se vieneimplementando enconcordancia con la visión,lenguaje y mecanismos delProtocolo de Nagoya(Decreto Supremo N 029-2014-RE)CFP y CMA- Precisa y desarrolla la Decisión 391.- Da la pauta de la regulación del APB en el país.Ley N 27811 (2002)Régimen de Protección de losConocimientos Colectivos de los PueblosIndígenas vinculados a los RecursosBiológicosLey N 28216 (2004)Ley de Protección al Acceso a la DiversidadBiológica Peruana y los ConocimientosColectivos de los Pueblos Indígenas(Comisión Nacional contra la Biopiratería)

Sistema de Accesoy Participación enlos Beneficios(APB)Ente Rector - MINAMAutoridad normativaMecanismo Nacionalde supervisión yseguimientointegrado de RRGGOrienta ysupervisa lagestión del accesoAutoridades de Administración yEjecución:UsuarioProveedores deRecursosGenéticosAutorizan y suscriben contratos para acceso a recursosgenéticos y componentes intangibles asociados, yverifican el cumplimiento, de acuerdo a:SERFORProveedores DÍGENASVM Pesca yAcuiculturaPrograma decapacitación ennegociación delcomponenteintangibleMINCUFondo para elDesarrollo dePueblos IndígenasAdministra y gestionasilvestrescontinentalescultivadas odomesticadascontinentaleshidrobiológicasmarinas y de aguascontinentalesAutoridad Competente en Protecciónde Conocimientos Tradicionalesasociados: INDECOPIRegistros de CCTTRegistra contratos de licencia de usoVigilancia de derechos de protección a CT asociadosMINAMSERNANPINSTITUCIÓNNACIONALDE APOYOCONTRATODE ACCESOGobiernosRegionalesPuntos deVerificaciónAnexoINDECOPIComisiónNacional contrala BiopirateríaCONTRATOSDE LICENCIADE USO

VisiónActuación como un solo EstadoPROCESO DE ARTICULACIÓN DE LA GESTIÓN DEL ACCESOActuación institucionalaisladaSistema Nacional APBArticulación institucionalCOORDINACIÓNINTERINSTITUCIONALToma de DecisionesModelo del Sistema APBDOCUMENTO BASE(propuesta) Protocolo de intervención Lineamientos estándaresMódulo deacceso(en desarrollo)¿VentanillaÚnica?2009Limitaciones institucionales,procedimientos desarticulados,trámites poco diligentes, seguimientoy supervisión limitado, carencia debases de datos y plataformas deinformación de soporte20162020Roles claros, criterios comunes,lineamientos y procedimientosestándares, capacidadesinstitucionales fortalecidas yplataforma virtualSEGURIDAD JURÍDICA

Adecuando el lenguaje de la Decisión 391 y elreglamento de acceso al del Protocolo de Nagoya productos derivadosderivadosÁMBITORecursos genéticos, derivados y componenteintangible asociados de los cuales el Perú espaís de origen y de los recursos genéticos delas especies migratorias que por causasnaturales se hallen en el territorio peruano. y uniformizando criteriosReglamento de Acceso a Recursos GenéticosDecreto Supremo N 003-2009-MINAMRECURSOS GENETICOS:“ se entiende el material genético de valor real o potencial”Artículo 2º del CDBUnidades de la herencia (ADN / ARN) contenidos en los recursosbiológicos: individuos, organismos o partes de estos, de especies deflora y fauna, microorganismos y toda forma viva de la naturaleza.DERIVADO“ se entiende un compuesto bioquímico que existe naturalmenteproducido por la expresión genética o el metabolismo de losrecursos biológicos o genéticos, incluso aunque no contengaunidades funcionales de la herencia”.Artículo 2º del Protocolo de Nagoyamoléculas (proteínas / metabolitos ) producidas naturalmente porlas especies de flora y fauna, microorganismos y toda forma viva dela naturaleza.

Armonizando el lenguaje de la Decisión391, el reglamento de acceso, la LeyN 27811 y el Protocolo de NagoyaÁMBITOCONOCIMIENTOS TRADICIONALESConocimientos colectivos Conocimientos tradicionalesCorresponde altérmino“conocimientostradicionales” utilizadoen el Protocolo deNagoyaComponente intangible“Todo conocimiento, innovación o prácticaindividual o colectiva, con valor real opotencial, asociado al recurso genético, o susproductos derivados o al recurso biológico quelos contiene, protegido o no por regímenes depropiedad intelectual”. Artículo 1º Decisión 391Conocimientos Colectivosestán incluidos en la definición de laDecisión 391 de la CAN“Conocimiento acumulado ytransgeneracional desarrollado por lospueblos y comunidades indígenas respecto alas propiedades, usos y características de ladiversidad biológica”. Artículo 2º Ley N 27811

Armonizando el lenguaje de laDecisión 391, el reglamento deacceso y el Protocolo de NagoyaACCESOobtención y utilización de los recursos genéticosconservados en condiciones ex situ e in situ, de susproductos derivados o, de ser el caso, de suscomponentes intangibles, con fines de investigación,prospección biológica, conservación, aplicaciónindustrial o aprovechamiento comercial, entre otros.Artículo 1º Decisión 391UTILIZACIÓN:“ la realización de actividades de investigación ydesarrollo sobre la composición genética y/ocomposición bioquímica de los recursos genéticos,incluyendo mediante la aplicación de biotecnología ( )”Artículo 2º del Protocolo de Nagoya

La regulación del acceso se da a lo largo de unacadena de valorActividades de investigación y desarrolloINVESTIGACIÓN- Preliminar- Bioprospección (exploración deprincipios activos)ADN / ARN /proteínas /metabolitosINNOVACIÓNDPInuevos usos yaplicacionesPATENTESPATENTESpone a disposición unaamplia gama de productos,aportando insumos a mejor comprensión dela expresión de genes, laherencia y los CIÓNnumerosos sectoresproductivos:- agrícola- farmacéutico- cosmético- medicina natural- biorremediación, TECNOLOGÍA“ toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos, o sus derivados, parala creación o modificación de productos o procesos para usos específicos” Artículo 2º del CDBComposición genética y/o composición bioquímicade diferentes tipos de recursos genéticos de organismos, partes o moléculas de animales, plantas, microorganismos

¿Cuándo se vincula el Biocomercio con el APB?Cuando los productos a comercializar provienen de actividades de investigación ydesarrollo basados en la utilización de la composición genética de recursosgenéticos, composición bioquímica de derivados y/o de conocimientostradicionales asociados recursos genéticosUnidades de la herencia (ADN / ARN) deanimales, vegetales y microorganismos derivadosmoléculas (proteínas / metabolitos )producidas naturalmente por animales,vegetales y microorganismosMercados Globales(miles de millones US )sectores farmacéutico, cosmético,semillas, bebidas funcionales, conocimientos tradicionales asociados-hallazgo y ubicación de especies útilespreparación y uso tradicional“historias” interesantesconservación de la diversidad biológica . pero, el límite no siempre es fácil de determinar

Flujo hipotético de Cadena de Investigación y Desarrollo basada en Acceso aRecursos Genéticos de Plantas Medicinales y Conocimientos Tradicionales AsociadosnuevaideaUSUARIOSACCESObase dedatos CFP �NDE �nPlantasMedicinalesConocimientoTradicionalColecta silvestreCultivo y cosechaIngredientesnaturales(plantaentera, hojas,raíces, frutos)procesamientotrozadoProductosintermedios y/oFinaleslavadosecadomoliendacomposición bioquímicaCaracterizacióngenética ybioquímicaBENEFICIOScomposición ocesos ctos,cápsulas Genéticos yDerivadosprimarioBENEFICIOSBPARPuntos deVerificaciónprincipios activosBPMBiocomercio

Flujo del ProcesoDecisión 391, Reglamento de Acceso yProtocolo de NagoyaEstandarizando procedimientos e incorporandoelementos del Protocolo de NagoyaEnte rectorSCDBEmisión delCCRIExpediente RequisitosCertificado deCumplimientoReconocidoInternacionalmenteCIIAPB /ABSCHGUÍA DEL USUARIOSolicitud de Autorización(Requisitos)- contrato de acceso- contrato de acceso marco- ATMFormatos y guías

NEGOCIACIÓN DE BENEFICIOSElementos inicialesFortalecimiento de capacidades de la negociaciónEquipo negociador del Estado, con expertos de distintasdisciplinas: genetista, bioquímico, economista, abogadoAsesoría especializada para comunidades indígenasCriterios y estrategias de negociaciónCaso por casoValoración de recursos genéticos y conocimientostradicionales en el mercado globalBeneficios no monetariosy monetarios sonigualmente importantesBeneficios a lo largo de la cadena de valorHitos a lo largo del tiempoCláusulas de resolución de conflictosPolítica de Estado sobre Recursos Genéticos

CUMPLIMIENTOMecanismo Nacional de Supervisión y Seguimiento Integradode los Recursos GenéticosTrazabilidadde la utilización de los recursos genéticos accedidosa lo largo de la cadenade valorutilizando mecanismosde monitoreo delProtocolo de NagoyaCCRIPVPunto deVerificaciónCertificado BComunicado delPunto deVerificación Definición de roles de diferentes actores : ente rector, AAE, GORES, CNBio, PV, Establecimiento de disposicionesespecíficas de supervisión yseguimiento: coordinación, acciones de vigilancia,sanciones por incumplimiento y acceso ilegal

MUCHASGRACIASDora Velásquez Milladvelasquezm@minam.gob.pe

país de origen y de los recursos genéticos de las especies migratorias que por causas naturales se hallen en el territorio peruano. ÁMBITO Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos Decreto Supremo N 003-2009-MINAM Unidades de la herencia (ADN / ARN) contenidos en los recursos