Edition 3.0 2018-08 INTERNATIONAL STANDARD NORME .

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Plus certaines entréesantérieures extraites des publications des CE 37, 77, 86 etCISPR de l'IEC.IEC Just Published - webstore.iec.ch/justpublishedService Clients - webstore.iec.ch/cscRestez informé sur les nouvelles publications IEC. JustPublished détaille les nouvelles publications parues.Disponible en ligne et aussi une fois par mois par email.Si vous désirez nous donner des commentaires sur cettepublication ou si vous avez des questions contactez-nous:sales@iec.ch.

IEC 60812Edition 3.0 ourinsideFailure modes and effects analysis (FMEA and FMECA)Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE et SSIONELECTROTECHNIQUEINTERNATIONALEICS 03.120.01 03.120.30 21.020ISBN 978-2-8322-5915-3Warning! Make sure that you obtained this publication from an authorized distributor.Attention! Veuillez vous assurer que vous avez obtenu cette publication via un distributeur agréé. Registered trademark of the International Electrotechnical CommissionMarque déposée de la Commission Electrotechnique Internationale

–2–IEC 60812:2018 IEC 2018CONTENTSFOREWORD . 6INTRODUCTION . 81Scope . 92Normative references . 93Terms, definitions and abbreviated terms . 93.1Terms and definitions . 93.2Abbreviated terms . 134Overview . 144.1Purpose and objectives . 144.2Roles, responsibilities and competences . 144.3Terminology . 155Methodology for FMEA . 155.1General . 155.2Plan the FMEA . 175.2.1General . 175.2.2Define the objectives and scope of analysis . 175.2.3Identify boundaries and scenarios . 175.2.4Define decision criteria for treatment of failure modes . 195.2.5Determine documentation and reporting requirements . 205.2.6Define resources for analysis . 215.3Perform the FMEA . 225.3.1General . 225.3.2Sub-divide item or process into elements . 225.3.3Identify functions and performance standards for each element . 235.3.4Identify failure modes . 235.3.5Identify detection methods and existing controls . 235.3.6Identify local and final effects of failure modes . 245.3.7Identify failure causes . 255.3.8Evaluate relative importance of failure modes . 265.3.9Identify actions . 285.4Document the FMEA . 29Annex A (informative) General considerations for tailoring an FMEA . 30A.1General . 30A.1.1Overview . 30A.1.2Start point for FMEA in the hierarchy . 30A.1.3Degree of detail in analysis . 31A.1.4Prioritization of failure modes . 32A.2Factors influencing FMEA tailoring . 33A.2.1Reuse of data/information from analysis of similar item . 33A.2.2Maturity of item design and project progress . 34A.2.3Degree of innovation . 34A.3Examples of FMEA tailoring for items and processes . 34A.3.1General . 34A.3.2Example of tailoring an FMEA for an office equipment product . 35A.3.3Example of tailoring an FMEA for a distributed power system . 35A.3.4Example of tailoring an FMEA for medical processes . 36

IEC 60812:2018 IEC 2018–3–A.3.5Example of tailoring an FMEA for electronic control systems . 36A.3.6Example of tailoring an FMEA for a pump hydro block . 37A.3.7Example of tailoring an FMEA for a wind turbine for power generation . 37Annex B (informative) Criticality analysis methods . 38B.1General . 38B.2Measurement scales for criticality parameters . 38B.2.1General . 38B.2.2Scale definition . 38B.2.3Assessing likelihood . 39B.3Assigning criticality using a matrix or plot . 40B.3.1General . 40B.3.2Criticality matrix . 40B.3.3Criticality plots . 41B.4Assigning criticality using a risk priority number . 42B.4.1General . 42B.4.2Risk priority number . 42B.4.3Alternative risk priority number method . 44Annex C (informative) Example of FMEA report content . 46C.1C.2General . 46Example of generation of reports from a database information system for anFMEA of a power supply unit . 46Annex D (informative) Relationship between FMEA and other dependability analysistechniques . 52Annex E (informative) Application considerations for FMEA . 53E.1General .

IEC 60812 Edition 3.0 2018-08 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA) Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE et AMDEC) IEC 60812: 201 8-0 8 (en-fr) colour inside