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Comprendre letraitement parPlegridy Informations destinées aux patients auxquels leur médecina prescrit Plegridy
Table des matièresLe traitement par Plegridy4Qu'est-ce que la SEP ?5Les symptômes de la SEP6Diagnostic et traitement7Comment agit Plegridy ?8Quels sont les effets de Plegridy ?9Comment se déroule le traitement par Plegridy ?10Le site d'injection11Les effets secondaires de Plegridy12Les modalités de stockage de Plegridy14Vous partez en vacances.15Ce que vous devez savoir16Conseils et astuces17Vous voulez en savoir plus ?18Coordonnées détaillées de mes contacts18Mode d'emploi19Journal de bord22
Le traitement par PlegridyQu'est-ce que la SEP ?Votre médecin vous a prescrit du Plegridy (péginterféron bêta1a) pour traiter votre Sclérose En Plaques Récurrente-Rémittente(SEP-RR). Plegridy est administré par le biais d'une injectionpratiquée toutes les deux semaines.La SEP est une maladie aux multiples facettes.Cette brochure est destinée à vous aider à bien suivre votretraitement par Plegridy. Elle contient des informationsimportantes concernant la SEP et votre traitement. Conservezsoigneusement cette brochure. Vous pourriez avoir besoin de larelire ultérieurement.Si vous voulez poser des questions en rapport avec cettebrochure, veuillez vous adresser à votre médecin ou infirmier/ère.N'oubliez pas que cette brochure ne remplace pas les conseilsqu'ils ont pu vous donner.Veuillez lire la Notice destinée au patient avant d'entamer votretraitement par Plegridy.4La Sclérose En Plaques (SEP) est une maladie auto-immune quise présente souvent sous la forme d'épisodes appelés « crises ».En cas de maladie auto immune, le système immunitaire, quinormalement défend votre organisme contre des corps étrangerstels que les virus ou les bactéries, se met à agir contre les tissusde cet organisme. En cas de SEP, le système immunitaire réagitface aux cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière,qui font partie du Système Nerveux Central (SNC).Cette réaction entraîne une inflammation de la myéline, la couchede lipides formant une gaine protectrice autour des cellulesnerveuses, puis des cicatrices se forment. Ces cicatrices sontgénéralement appelées des lésions. Ce phénomène brouille lacommunication entre le cerveau et d'autres parties du corps etpeut aboutir à l'apparition des divers symptômes de la SEP.Une crise est une aggravation de la maladie survenant de façonaléatoire. Elle est due à une poussée de l'inflammation dans lesystème nerveux central et provoque divers symptômes. Il peuts'agir d'un nouveau symptôme de la SEP ou d'un symptômedont vous avez déjà souffert, qui s'aggrave temporairementet, bien souvent, disparaît. Une crise peut être qualifiée delégère s'il s'agit d'un engourdissement d'une surface de peau,ou s'avérer grave si une paralysie apparaît à un ou plusieursendroits du corps. La sévérité et le type des symptômesdépendent notamment de l'étendue de l'inflammation et de lazone du cerveau ou de la moelle épinière touchée.5
Les symptômes de la SEPDiagnostic et traitementLes symptômes varient d'un patient à l'autre et enfonction de la zone du SNC touchée.Le diagnostic de la SEP est généralement posé par unneurologue. Grâce à l'Imagerie par Résonance Magnétique(IRM), le neurologue peut voir si le cerveau et la moelle épinièreprésentent des lésions susceptibles d'être dues à la SEP. Lediagnostic se base également sur l'examen clinique (type etgravité des symptômes).Parmi les symptômes courants, on trouve :Engourdissements et perte de sensibilitéSensation d'instabilité ou étourdissementsProblèmes de vueFatigueDifficultés à réfléchir et à se concentrerDifficultés pour marcherDouleurs aiguës ou chroniquesRaideur ou spasmes musculaire(s)Problèmes sexuelsIl a été démontré que les médicaments dont nous disposonsactuellement pour traiter la SEP permettent de réduire le nombrede crises et de ralentir la progression de la SEP. Les traitementsagissent de diverses façons et les effets attendus varient enfonction de chaque traitement. Ils s'accompagnent égalementde divers types d'effets secondaires. Il n'existe, à ce jour, aucuntraitement permettant de guérir de la SEP.Ces dernières années, l'accent a été mis sur l'importance d'undiagnostic précoce et précis. Cela signifie qu'il est possibled'entamer un traitement efficace pour ralentir la progression dela maladie, ce qui peut grandement améliorer le pronostic, voirepermettre de bénéficier d'une bonne qualité de vie malgré la SEP.Troubles de la vessie et des intestinsDépressionIl est possible de réduire le nombre de crisesgrâce au traitement précoce.67
Comment agit Plegridy ?Quels sont les effets de Plegridy ?Plegridy (péginterféron bêta-1a) est un médicament utilisé pourtraiter la SEP Récurrente-Rémittente. Le péginterféron bêta-1aest un interféron doté d'une action prolongée. L'interféron, unesubstance naturellement produite par l'organisme, est censéprotéger des infections et des maladies.Le nombre de crises varie d'une personne à l'autre. Des études,visant à comparer Plegridy à un placebo, ont montré qu'ilpermet de réduire le nombre de crises d'un tiers et de ralentir laprogression des handicaps (tels que la réduction de la maîtrisedes muscles, de la sensibilité ou des capacités cognitives). Ce quisignifie que même si vous prenez ce médicament, les crises nedisparaîtront pas. Avoir une crise ne veut pas dire que le traitementn'agit pas. Il est capital que vous n'arrêtiez pas le traitement car, àlong terme, il peut ralentir la progression de la maladie.L'interféron agit en empêchant le système immunitaire del'organisme d'endommager le cerveau et la moelle épinière.Ce qui contribue à réduire le nombre de crises et à ralentir laprogression des handicaps. Plegridy est ce que l'on appelle unmédicament permettant de modifier le cours de la maladie – il nepermet pas de guérir de la SEP.La SEP étant une maladie chronique, il est important d'essayerde limiter le nombre de crises pour ralentir la progression de lamaladie. Pour que votre traitement soit le plus bénéfique possible,vous devez continuer à prendre Plegridy conformément auxinstructions qui vous ont été données, même si vous ne ressentezaucun symptôme.Vous devez continuer à prendre Plegridy conformément à laprescription, même si vous ne ressentez aucun symptôme.89
Comment se déroule le traitement par Plegridy ?Le site d'injectionPlegridy est administré par injection sous-cutanée (dans lacouche de graisse située sous la peau), toutes les deux semaines,à l'aide d'un stylo injecteur pré-rempli (le Plegridy Pen) ou d'uneseringue pré-remplie. Le Plegridy Pen est un stylo injecteur dontl'aiguille est protégée et dissimulée avant, pendant et aprèsl'injection. Le Plegridy Pen est fourni prêt à l'emploi : aucunassemblage n'est nécessaire avant l'injection.Nous vous recommandons de vous injecter Plegridy dans la cuisse,dans le ventre (au-dessous du nombril), ou à l'arrière du haut dubras. Pour de nombreux patients, la cuisse est le site privilégié deleurs premières injections. Cependant, il est important de changerde site d'injection. Ne faites pas une injection sur une surface depeau irritée, rouge, sensible ou tatouée.Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra commentvous injecter Plegridy. Au dos de cette brochure, nous vousindiquons, étape par étape, comment utiliser le Plegridy Pen.Avant d'entamer votre traitement, lisez toujours attentivement laNotice destinée au patient.Au tout début du traitement par Plegridy, il est recommandéd'accroître les doses graduellement pour atténuer les effetssecondaires tels que le syndrome grippal. Le coffret Initiationcontient le matériel nécessaire pour 2 injections à dose croissante.Jour 1 : première injection – stylo / aiguille orange (63 µg)Jour 14 : deuxième injection – stylo / aiguille bleu (94 µg)Jour 28 puis toutes les deux semaines : stylo / seringue gris(dose d'entretien : 125 µg)10Avec le Plegridy Pen, vous n'avez besoin d'appuyer suraucun bouton. Il suffit d'appuyer le stylo sur le pointd'injection choisi – l'injection dure environ 5 secondes.11
Les effets secondaires de PlegridyComme n'importe quel médicament, Plegridy peut provoquer deseffets secondaires. Tous les patients ne subissent pas ces effetssecondaires. S'ils vous posent des problèmes, contactez votremédecin ou votre infirmier/ère.Les effets secondaires les plus courants sont le syndrome grippalet les réactions cutanées sur le point d'injection.La Notice destinée au patient contient d'autres informationsconcernant les effets secondaires possibles de Plegridy.Information importanteVous ne devez pas commencer un traitement par Plegridy si vousêtes enceinte ou souffrez d'une grave dépression.Si vous avez déjà souffert de dépression, vous devez surveillercela de près et en parler à votre médecin.Les symptômes du syndrome grippalCes symptômes, si vous les ressentez, sont généralement plusaccentués au début du traitement. Chez la plupart des patients, ilss'atténuent au fil du traitement.Voici quelques conseils faciles à suivre :Déterminez quel est le moment adéquat pour vous injecterPlegridy. Nous vous recommandons de faire les injections dePlegridy juste avant de vous coucher. Ainsi, vous ne ressentirez pasles symptômes pendant votre sommeil.Prenez du paracétamol ou de l'ibuprofène 30 minutes avant defaire votre injection de Plegridy, et continuez pendant 1 journée.Demandez à votre médecin quelle est la dose adéquate.Réactions cutanées sur le site d'injectionLes réactions les plus fréquemment observées sur les sitesd'injection sont les suivantes : rougeur, douleur, démangeaisonset gonflement. Suivez toujours scrupuleusement lesrecommandations mentionnées dans la Notice destinée auxpatients prenant Plegridy. Voici quelques conseils faciles à suivre : Ne vous injectez pas le produit deux fois de suite au même point N'injectez pas Plegridy sur une surface de peau rouge,sensible ou irritée A près l'injection, laissez le Plegridy Pen en place pendant10 secondes : cela réduira les risques que votre peau entre encontact avec le médicamentSi votre peau devient rouge ou irritée et que cela ne s'améliorepas au bout de quelques jours, contactez votre médecin ou votreinfirmier/ère.1213
Les modalités de stockage de PlegridyVous partez en vacances.Plegridy doit être conservé au réfrigérateur à une températurecomprise entre 2 et 8 C. Plegridy peut être conservé 30 jours auplus à une température ambiante maximale de 25 C. Plegridy doitêtre conservé dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière.Si vous séjournez au soleil, il est capital que vous protégiez votrepeau après l'injection.2-8 CSi vous partez moins de 2 semaines, prévoyez vos injections defaçon à en faire une chez vous, avant de partir, et la suivantequand vous rentrez.Si vous partez plus de 2 semaines, mettez le Plegridy Pendans votre bagage à mains et faites votre injection pendantles vacances. Il n'est pas nécessaire de mettre le stylo auréfrigérateur, mais il doit être conservé à une températureinférieure à 25 C, à l'abri de la lumière.N'oubliez pas de prendre les coordonnées détaillées de votremédecin ou infirmier/ère.Conservez votre médicament dans son emballage d'origine : celasimplifiera les formalités douanières et le passage des contrôlesde sécurité.Munissez-vous d’une lettre de votre médecin, placée dans votrebagage à main : cela simplifiera les formalités douanières et lepassage des contrôles de sécurité.Sites Internet recommandésPour en savoir plus sur les précautions à prendre avant de partiren voyage avec un médicament, consultez le site Internet deL'Agence suédoise du médicament :www.lakemedelsverket.sePour connaître la règlementation concernant le transport d'unmédicament dans les bagages à main, consultez le site Internetde l'Office suédois des transports :www.transportstyrelsen.seSi vous vous posez des questions précises concernant lesmodalités d'utilisation d'un médicament dans un pays étranger,vous pouvez contacter l'ambassade de ce pays.1415
Ce que vous devez savoirConseils et astucesSi vous avez oublié de faire votre injection le jour prévu, faites-ladès que possible puis reprenez le rythme habituel. Les injectionsdoivent être espacées d'au moins 7 jours. Ne vous faites jamaisdeux injections d'affilée pour compenser une injection oubliée.Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra commentvous injecter Plegridy. Par ailleurs, dans cette brochure,vous trouverez des instructions étape par étape concernantl'utilisation du Plegridy Pen. Vous pouvez également visionnerune vidéo de démonstration. Pour cela, rendez-vous sur le site :Si vous vous faites plus d'une injection sur une période de7 jours, contactez immédiatement votre médecin ou r accéder à la vidéo, scannez ce code-barres 2D :Il est capital d'indiquer régulièrement à votre médecin ou votreinfirmier/ère comment vous vous sentez. Vous devez égalementleur dire quels autres médicaments vous prenez ou envisagez deprendre.Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou envisagez del'être ; si vous allaitez : ne prenez pas Plegridy sans en parlerauparavant à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Si vous êtesenceinte, ne prenez pas Plegridy sans en parler auparavant àvotre médecin.Même si vous ne vous injectez Plegridy que toutes les deuxsemaines, certaines injections peuvent s'avérer plus difficilesque d'autres. Si cela arrive, parlez-en à votre médecin ou à votreinfirmier/ère. Ils sont là pour vous aider à garder le cap.Pour disposer d'une vue d'ensemble de votre programmed'injections, nous vous recommandons de planifier les dates desinjections. Notez-les sur un calendrier ou programmez un rappelsur votre téléphone portable. Vous pouvez également vousservir du calendrier que nous vous fournissons. Notez-y aussi lespoints d'injections : vous aurez moins de mal à vous souvenir àquel moment vous devez changer de zone d'injection.1617
Mode d'emploiComment se sert-on du Plegridy Pen ?Vous voulez en savoir plus ?Pour en savoir plus sur la SEP, consultez le site Internetwww.multipelskleros.nuCoordonnées détaillées de mes contactsNuméros de téléphone importantsLes modalités de stockage de Plegridy C onservez-le à l'abri de la lumière, dans son emballaged'origine S i vous séjournez dans une région chaude, Plegridy doitêtre conservé au frais et protégé de la lumièreLe Plegridy Pen est fourni prêt à l'emploi : aucun assemblagen'est nécessaire avant l'injection prévue. L'aiguille est protégée et dissimulée avant, pendant et après l'injection.PréparationPour en savoir plus sur les modalités d'utilisation duPlegridy Pen, consultez la Notice destinée au patient fournieavec le médicament.InjectionLisez toujours l'intégralité de la Notice destinée au patientavant d'entamer le traitement. T enez le stylo de façon à ce qu'il forme un angle de90 (angle droit) avec la surface du site d'injectionchoisi Retirez le Plegridy Pen du réfrigérateur90 Vérifiez les données suivantes L e médicament est injecté automatiquementquand vous appuyez sur le point d'injection Laissez le stylo à température ambiante pendant environ 30 minutesCapuchonAyez à portée demain les produitssuivants :Avant l'injectionEmbout protecteur compresse de gazeChoix du site d'injectionHublot MédicamentFeuillet détachable à conserver !N de tél.ClicClic Lavez-vous les mains soigneusement, à l'eau et au savonMon infirmier/ère L'injection dure environ 5 secondesNe retirez pas le capuchon compresse imbibée d'alcool pansement19 Appuyez fermement le stylo contre le pointd'injection– l e liquide que l'on voit par le petit hublot (juste au-dessus del'aiguille) est clair et transparentFenêtre Statut de l'injection Faites attention à l'embout protecteur– la date du jour– i l y a bien de petites bandes vertes dans la fenêtre (sur l'extrémitéopposée à l'aiguille) indiquant l'état d'avancement de l'injectionCorps du stylo L 'aiguille est protégée par un embout protecteurinterne ; elle reste invisible avant, pendant, et aprèsl'injection. D ésinfectez la zone d'injection à l'aide d'unecompresse imbibée d'alcool - laissez sécher. S i nécessaire, Plegridy peut être conservé à températureambiante (25 C maximum) pendant 30 joursAprès l'injection18Emboutprotecteur Ne vous en servez pas s'il a été congeléLes éléments du Plegridy PenN de tél. Retirez le capuchon du stylo Plegridy doit être conservé au réfrigérateurLe Plegridy Pen est un stylo injecteur (pour auto-injection) àusage unique contenant du Plegridy. Le Plegridy Pen permetde pratiquer une injection sous-cutanée (dans la couche degraisse située sous la peau) toutes les deux semaines.Mon médecinAvant l'injectionLe Plegridy Pen permet de faire des injectionssous-cutanées. Nous vous recommandons les sitesd'injection suivants : Cuisse Ventre Haut du bras N 'injectez jamais le produit deux fois de suite aumême pointªClicAprès l'injectionÇ5sec P endant l'injection, le stylo produit un son :« clic .tic.tic.tic.tic », et les bandes vertesde la fenêtres Statut se transforment en cochesvertes N e bougez pas le stylo pendant quelquessecondes A ssurez-vous que des coches vertes apparaissentbien dans la fenêtre Statut Retirez le Plegridy Pen en le tirant tout droit L'embout protecteur dissimule l'aiguille en permanenceConfirmation L e hublot Médicament est devenu jaune - toutela dose a bien été injectée Jetez le stylo2021
Les informations contenues dans la présente brochure complètent celles que lemédecin traitant a fournies au patient concernant Plegridy. Ce texte est issu de laNotice destinée au patient et du Résumé des Caractéristiques du Produit concernantPlegridy. Consultez également : www.fass.se.Journal de bordMOISMOIS12348910 1156712 13 14MOIS12348910 1156712 13 14PLEGRIDY Rx (F) (péginterféron bêta-1a) L03AB13 RCP 09/2014MOIS12348910 1156712 13 1412348910 115615 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 2122 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2829 30 3129 30 3129 30 3129 30 31MOIS12348910 1156712 13 14MOIS12348910 1156712 13 14MOIS12348910 1156712 13 1412348910 1156712 13 1415 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 2122 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2829 30 3129 30 3129 30 3129 30 31MOISMOISMOISMOIS348910 11567123412 13 148910 11567123412 13 148910 11567123412 13 148910 1156712 13 1415 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 2115 16 17 18 19 20 2122 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2822 23 24 25 26 27 2829 30 3129 30 3129 30 3129 30 312223Biogen Sweden ABKanalvägen 10a, 194 61 Upplands VäsbyTel. 46 08 594 113 60. Fax : 46 44 864 113 69www.multipelskleros.nu www.biogen.sePE-SWE-0050(1) Septembre 201515 16 17 18 19 20 21Feuillet détachable à conserver !2Indication : traitement de la SEP récurrente-rémittente chez l'adulte. Posologie : laposologie recommandée est la suivante : 125 µg (0,5 ml de solution) injectés par voiesous-cutanée, toutes les deux semaines. Contre-indications : le traitement ne doit pasêtre initié chez les patientes enceintes ou chez les patients dépressifs ou ayant desidées suicidaires. Effets secondaires : les effets secondaires les plus courants sont lesréactions sur le site d'injection et le syndrome grippal.L'emballage contient : la solution pour injection, le stylo pré-rempli (de solutiond'injection) et la seringue pré-remplie. Disponible en coffret Initiation (63 µg et 94 µg)et dose d'entretien (125 µg). Pour en savoir plus sur les contre-indications, les mises engarde, les effets secondaires et la posologie, consultez le site Internet : www.fass.se.15 16 17 18 19 20 211Lisez attentivement la Notice destinée au patient avant d'entamer votre traitement.12 13 1415 16 17 18 19 20 21MOISCe médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire.7
faire votre injection de Plegridy, et continuez pendant 1 journée. Demandez à votre médecin quelle est la dose adéquate. Réactions cutanées sur le site d'injection Les réactions les plus fréquemment observées sur les sites d'injection sont les suivantes : rougeur, douleur, démangeaisons et gonflement. Suivez toujours scrupuleusement les
